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◆ 武田重磅产品线调整

4月6日,武田制药中国向赛柏蓝确认,泮托拉唑钠肠溶片、富马酸伏诺拉生片将合并产品线。

武田中国表示,本次产品线不涉及过多的人员调整,调整的原因主要是为了更好的应对市场环境,希望之后在这方面能有更紧密的合作。

富马酸伏诺拉生片属于消化性溃疡口服制剂市场新药,也是首个国内上市的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),适应症为反流性食管炎,2019年底获国家药监局批准上市,次年5月正式在中国上市销售,其在我国的化合物专利将于2026年到期,已经入局的国内企业有山东新时代、四川海汇等。


◆ 人福医药“ 21.2亿” 出售资产

4月2日,人福医药发布公告,拟以协议转让的方式向湖北宏泰集团有限公司转让680,087,537股天风证券股票,转让价款总额为人民币2,123,913,378.05元。

公告内容显示:为聚焦主业,优化公司业务结构以及资产负债结构,公司与宏泰集团于2022年3月31日签署 《关于天风证券股份有限公司 7.85%股份之附条件生效的股份转让协议》,公司拟以协议转让的方式向湖北宏泰集团有限公司转让680,087,537股天风证券股票,转让价款总额为人民币2,123,913,378.05元。本协议签署后5个工作日内,乙方向甲方支付20,000,000 元作为交易诚意金。本协议生效时,诚意金自动转为第一期股份转让价款。



◆ 步长制药全资子公司谷红注射液将于12月31日退出安徽省医保目录

4月6日,步长制药发布公告称,其全资子公司谷红制药药品谷红注射液将于2022年12月31日退出安徽省医保目录。

谷红注射液用于治疗脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓、脑栓塞及脑出血恢 复期;肝病、神经外科手术等引起的意识功能低下、智力减退、记忆力障碍等,还可用于治疗冠心病、脉管炎等。



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◆ 20个药品因质量不合格被暂停交易

近日,内蒙古自治区医药采购中心发布《关于暂停胃康灵胶囊等药品交易资格的通知》:

根据《关于加强药品医用耗材质量安全监管有关事项的通知》(内食药监〔2017〕259号)规定及2022年3月国家食药总局网站发布的各省药品抽检不符合标准规定药品名单,现暂停吉林道君药业股份有限公司生产的胃康灵胶囊(药品编码:ZDZ118029)、沈阳东新药业有限公司生产的复方珍珠暗疮片(药品编码:104902)、山东新宝源制药有限公司生产的胶体果胶铋颗粒(药品编码:104387)等20个药品在我区的交易资格。


◆ 第五批津冀新冠抗原检测试剂挂网采购价格公布

根据《关于开展津冀新型冠状病毒抗原检测试剂挂网采购工作的通知》安排,现公布第五批津冀新型冠状病毒抗原检测试剂挂网采购价格,详见附件。请各采购主体按不高于挂网价格在省级采购平台执行网上采购。

新型冠状病毒抗原检测试剂挂网采购工作将持续开展,相关企业对尚无挂网采购价格的产品,可继续按《关于开展津冀新型冠状病毒抗原检测试剂挂网采购工作的通知》要求,申报承诺供货价。如已挂网新型冠状病毒抗原检测试剂产品,在其他地区采购中选价格比本次挂网采购价格低的,请企业及时在津冀采购中心申报价格,实行价格联动。


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◆ 百克生物带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获受理

4月6日,百克生物发布公告称,公司近日收到CDE下发的带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请的《受理通知书》。

目前全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市,分别为默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix。Zostavax由默沙东研制并于2006年5月获FDA批准上市,是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗;Shingrix由葛兰素史克研发并于2017年10月获FDA批准上市,是基因重组亚单位疫苗。中国地区仅有葛兰素史克生产的Shingrix已上市销售,该疫苗于2020年6月28日正式在中国上市销售。


◆ 13亿大品种!红日药业那屈肝素钙注射液获批上市

4月6日,NMPA官网显示,天津红日药业以仿制4类报产的那屈肝素钙注射液获批上市,视同通过一致性评价。那屈肝素钙注射液为抗凝药物,2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过13亿元。

那屈肝素钙是一种皮下/血管内给药的抗凝药物,属于低分子肝素的一种,通过与体内抗凝血酶III结合,主要抑制凝血系统中的凝血Xa,发挥抗凝效果。


◆ 北陆药业:获得碘海醇注射液《药品补充申请批准通知书》

4月6日,北陆药业发布公告称,公司于近日收到国家药监局颁发的关于碘海醇注射液(100ml:35g按碘(I)计)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B01421),增加南京化学试剂股份有限公司作为该药品依地酸钙钠的辅料供应商。