◆ 辉瑞拟斥资5.25亿美元囊获呼吸道合胞病毒疗法 扩展传染病管线

近日，辉瑞（Pfizer）公司和ReViral宣布，双方已经达成协议，辉瑞将收购专注于发现和开发靶向呼吸道合胞病毒（RSV）的新型抗病毒疗法的ReViral，其主打候选疗法sisunatovir目前正在2期临床试验中接受评估。

RSV是一种呼吸道病原体，在高危人群中（包括婴儿、免疫功能低下者和老年人）可导致严重和危及生命的下呼吸道感染（LRTI）。据估计，全球每年约有6400万人感染RSV，导致约16万人死亡。

◆ 天津：落实国家组织人工关节集中带量采购和使用工作

4月8日，天津市医药采购中心发布公告称，为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，持续推进高值医用耗材治理，确保国家组织人工关节集中带量采购（以下简称“人工关节集采”）中选结果平稳落地，按照《国家医保局办公室国家卫生健康委办公厅关于国家组织高值医用耗材（人工关节）集中带量采购和使用配套措施的意见》（医保办发〔2022〕4号）要求，结合我市实际，现就落实国家组织人工关节集采和使用工作有关事项通知。

◆ 诺华Erenumab在华申报上市

4月7日，CDE官网显示，诺华的Erenumab注射液上市申请获受理，用于预防成人偏头痛。

Erenumab是安进和诺华共同开发的一款通过阻断降钙素基因相关肽（CGRP）活性来预防偏头痛的全人源单克隆抗体。2018年5月，Erenumab获FDA批准上市，成为全球首个获批的针对CGRP受体的抗体药物；2018年7月在欧盟上市。根据药企财报，Erenumab在2021年的销售收入为5.32亿美元。

◆ 海南倍特注射用伏立康唑获批生产并视同过评

4月6日，国家药监局官网显示，海南倍特药业以仿制4类报产的注射用伏立康唑获批生产并视同过评，为国产第5家。米内网数据显示，该品种在2020年中国公立医疗机构终端的销售额超过20亿元。

伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，可抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化，从而抑制麦角甾醇的生物合成，最终导致真菌细胞死亡。临床上用于治疗侵袭性曲霉病、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染等。

◆ 华东医药控股子公司注射用DR10624在新西兰获批临床

4月7日，华东医药发布公告称，其控股子公司道尔生物获得新西兰药品和医疗器械安全管理局（Medsafe）、健康及残疾伦理委员会（HDEC）的最终批准，在当地开展注射用DR10624的I期临床试验，用于治疗2型糖尿病、肥胖、代谢综合征等。

2021年4月26日，公司全资子公司中美华东收购道尔生物75%股权，注射用DR10624是道尔生物的重点在研创新药之一。

◆ 艾伯维JAK抑制剂「乌帕替尼」第3项适应症在华获批上市

4月6日，药监局官网显示，艾伯维的乌帕替尼缓释片又一项上市申请获批准，用于治疗对一种或多种DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。

这是继该产品在中国获批治疗中重度活动性类风湿关节炎、中重度特应性皮炎后的第3项适应症，成为目前唯一在中国获批治疗PsA的靶向疗法。

◆ 复宏汉霖PD-1抑制剂斯鲁利单抗治疗小细胞肺癌获孤儿药资格认定

4月7日，复宏汉霖宣布，其自主研发的PD-1抑制剂斯鲁利单抗（H药，汉斯状）用于治疗小细胞肺癌（SCLC）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。这是H药获得的首个美国FDA孤儿药资格认定。

此前，3月24日，国家药监局发布的批件显示，斯鲁利单抗注射液获批上市，用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（Microsatellite