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◆ 广誉远职工代表监事石静辞职 李娜接任

4月11日,广誉远发布公告称,第七届监事会职工监事石静因工作原因不再担任职工代表监事职务。

同时,公司选举李娜为第七届监事会职工代表监事,与第七届监事会任期一致。


◆ 人福$140万喜提ANDA 产品国内销售暴涨

4月9日,人福医药发布公告称,控股子公司宜昌人福药业收到FDA关于布洛芬片的批准文号,意味着可以生产并在美国市场销售该产品。人福医药在制剂出口海外的赛道上硕果累累,目前已拿下的ANDA文号超过90个。

布洛芬片适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经,也适用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。



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◆ 深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革

4月12日,北京市人民政府印发《关于深化医疗保障制度改革的若干措施》,其中提到,深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。平稳实施药品、医用耗材集中带量采购。推进京津冀区域联盟药品、医用耗材带量采购,逐步形成跨省区域采购联盟,探索形成“国家—区域联盟—省(市)”三级采购体系。继续扩大高值医用耗材集中采购范围。加强本市药品、医用耗材集中采购平台建设,优化现有平台招标、采购、交易、监督功能。完善药品、医用耗材编码体系,加强数据对接,实现本市医疗保障数据共享、业务协同。落实医药价格和招采信用评价制度。


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◆ 华润双鹤替格瑞洛片获得药品注册证书

4月11日,华润双鹤发布公告称,公司近日收到了国家药监局颁发的替格瑞洛片《药品注册证书》(证书编号为:2022S00276),批准该药品生产。

替格瑞洛片与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。


◆ 信立泰1类新药SAL0114片启动临床 治疗抑郁症

4 月11日,据 Insight 数据库显示,信立泰1类新药SAL0114片启动临床,适应症为抑郁症。根据临床试验登记信息,SAL0114即为氘右美沙芬片。在今年2月份,SAL0114的两项适应症先后获批临床,除了重症抑郁症之外,还包括阿尔茨海默病激越。


◆ 亚太药业注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价

4月11日,亚太药业发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于注射用阿奇霉素的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。


◆ 鲁抗医药子公司格列齐特缓释片通过仿制药一致性评价

4月11日,鲁抗医药发布公告称,其控股子公司赛特公司收到国家药监局颁发的关于格列齐特缓释片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批件》(批件号:2022B01434),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。