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◆ 荣昌生物独立董事于珊珊辞职

荣昌生物发布公告称,董事会近日收到公司独立董事于珊珊女士的书面辞职报告。于珊珊女士因个人工作变动原因,主动申请辞去公司独立董事以及审计委员会委员、薪酬与考核委员会主任委员,辞职生效后将不再担任公司任何职务。

公告显示,于珊珊女士辞去独立董事职务后,将导致公司独立董事人数未达到董事会总人数的三分之一,根据《上市公司独立董事规则》和《公司章程》的规定,于珊珊女士辞职将自公司股东大会选举产生新的独立董事后生效。在此期间,于珊珊女士将按照法律、行政法规和《公司章程》的规定,继续履行公司独立董事及其在董事会下设各专门委员会中的相应职责。公司将按照相关法定程序,尽快完成新任独立董事的选举工作。


◆ 王熙博士将于5月2日加入美敦力 担任中国研发副总裁

4月12日,美敦力内部邮件宣布,王熙博士将于5月2日加入美敦力,担任中国研发副总裁,base在上海,并将直接向美敦力高级副总裁、大中华区总裁Alex Gu汇报。同时,他也将加入大中华区执行委员会(GCEC),并作为上海研发中心代表加入美敦力全球研发委员会。



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◆ 国家药监局已批准26个新冠抗原检测试剂产品

4月13日,国家药监局发布公告称,4月12日国家药监局再次审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月12日,国家药监局已批准26个新冠病毒抗原检测试剂产品。

新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。


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◆ 国药现代全资子公司咪达唑仑注射液获批

日前,国药现代发布公告称,其全资子公司国药集团工业有限公司廊坊分公司以仿制4类报产的咪达唑仑注射液获批,视同过评。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端咪达唑仑注射液销售额超过6亿元,2021年上半年同比增长超过25%。

咪达唑仑注射液原研企业是Roche(美国),主要用于诊断、治疗、内窥镜手术之前或操作过程中的镇静/抗焦虑/记忆缺失。


◆ 绿叶制药阿尔茨海默病疗法在中国申报上市

4月12日,绿叶制药宣布,中国国家药监局药品审评中心(CDE)已受理利斯的明透皮贴剂(一周两次,LY03013)的上市申请,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。据介绍,LY03013是一周两次、经皮肤给药的利斯的明改良贴剂。此前该药已经在欧洲多个国家和地区获得上市许可。

阿尔茨海默病是一种不可逆的神经退行性疾病,会导致患者记忆力和其他认知方面的进行性衰退。公开数据显示,与阿尔茨海默病相关的痴呆症是最常见的痴呆症类型,占所有痴呆症患者的60%- 80%。


◆ 箕星药业获得两款老花眼药物大中华区权益

4月13日消息,LENZ Therapeutics(以下简称LENZ公司)和箕星药业宣布,双方已就前者开发的针对老视治疗的药物LNZ100和LNZ101签订一项在大中华区开发和商业化的独家许可协议。根据协议,LENZ公司将获得高达1.1亿美元的预付款和里程碑付款,以及基于未来净销售额的特许权使用费。


◆ 中国医药子公司左乙拉西坦注射用浓溶液获得药品注册证书

4月13日,中国医药发布公告称,其下属全资子公司天方有限收到国家药监局核准签发的左乙拉西坦注射用浓溶液《药品注册证书》。

该药品适用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗,可在患者暂时无法应用口服制剂时替代给药。

该药品是比利时UCB制药有限公司开发并于2006年3月在欧盟被批准上市,规格为500mg/5ml,商品名为“Keppra”;于2006年8月在美国上市,商品名有“Keppra”,规格为500mg/5ml;于2010年3月在中国上市,商品名为“开浦兰”,规格为5ml:500mg。