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◆ 八省市宣布第六批国采执标时间

5月5日,江西省医保局率先宣布了第六批国采执标时间,5月6日,福建省和贵州省也相继宣布。至此,据各省医保局官方公开信息,已有8省市公布了第六批国采的指标时间。

5月6日,福建省医保局发布消息,5月9日起,第六批国采(胰岛素国家集采)在该省落地,平均降价48%!

自5月9日起,福建全省所有公立医疗机构将统一执行第六批国家组织药品集中带量采购(胰岛素专项)中选结果。


◆ 省级发文:未经批准 公立医院禁止采购进口设备

最近,安徽省财政厅、省卫健委、省医保局联合发布《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》。通知要求,所有公立医疗机构,自2022年6月1日起,未经批准,禁止采购进口产品。

按照安徽三部门文件,主要目的是为了进一步规范进口产品政府采购行为,旨在通过加强进口产品采购管理,落实政府采购支持科技创新的政策功能,支持国产医疗设备发展!


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◆ 科伦药业「舒更葡糖钠注射液」获批上市

今日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,科伦药业旗下湖南科伦制药有限公司的舒更葡糖钠注射液仿制药已经获得批准上市。公开资料显示,舒更葡糖钠是一款特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂。

舒更葡糖钠是一种水溶性经修饰的γ-环糊精药物,通过物理包裹方式特异性结合肌松药物,从而逆转神经肌肉阻滞效果。公开资料显示,其在临床手术麻醉中可帮助全身麻醉患者精准、快速地逆转深度和中度肌肉松弛状态,促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力,帮助改善患者术后转归,尤其对特殊情况患者的肌松拮抗具有重大临床意义。


◆ 参天制药环孢素滴眼液(III)在中国获批

今日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,全球性眼部护理公司参天制药(Santen)申报的一款名为环孢素滴眼液(III)的新药已经获得上市批准。根据公开信息,这是一款眼科炎症治疗药物Verkazia(ciclosporin),早前曾先后被NMPA纳入临床急需境外新药名单和优先审评名单,适应症为:用于治疗4岁以上儿童及青少年严重性春季角膜结膜炎。


◆ 儿童用剂型!拜耳「利伐沙班干混悬剂」在中国获批

今日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,拜耳(Bayer)利伐沙班干混悬剂的新药上市申请已正式获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)优先审评公示,该申请针对适应症为:用于足月新生儿、婴幼儿、儿童和18岁以下青少年患者开始标准抗凝治疗后的静脉血栓栓塞(VTE)的治疗及预防VTE的复发。


◆ 康弘药业「康柏西普眼用注射液」第四个适应症获批

今日,中国国家药监局(NMPA)官网公示显示,康弘药业康柏西普眼用注射液的一项新适应症上市申请已获得批准。康柏西普是一种抗人血管内皮生长因子(VEGF)融合蛋白,此前已在中国获批三项适应症。根据康弘药业早前发布的公告,该药本次获批用于治疗继发于视网膜静脉阻塞(RVO)的黄斑水肿引起的视力损伤。