◆ NIH与MPP、WHO达成许可协议 允许各国药企使用

5月12日，世界卫生组织（WHO）宣布，其新冠肺炎技术获取池(C-TAP)联合药品专利池（MPP）与美国国立卫生研究院（NIH）达成了一项许可协议。NIH将11项新冠肺炎专利技术授予给前者，以便让更多企业获得这些技术，开发更多满足当前和未来公共卫生需求的商业产品。

协议中的11项新冠肺炎专利技术包括疫苗开发使用的融合前刺突蛋白、以及其它开发、研究、诊断工具。

◆ 浙江金华第三批集采中选结果，5月30日起执行

5月12日，浙江医保局发文明确，省市级联合（金华）药品集中带量采购中选结果自2022年5月30日起正式执行。

此次为金华开展的第三轮集采，共涉及乌拉地尔、低分子量肝素、达肝素、奥扎格雷、阿加曲班等25个大品类的药品，包括13种注射剂型和12种口服剂型，均为临床用量较大、竞争较充分的常用药，采购周期为12个月。

◆ 成都倍特药业地高辛注射液拟纳入优先审评

近日，CDE官网显示，成都倍特药业的地高辛注射液被纳入优先审评。

地高辛是临床常用的强心苷类药物，能减慢心率，有效改善心力衰竭症状和心功能，降低严重充血性心力衰竭患者的住院率并缩短其住院时间，临床常用于治疗心力衰竭、心房颤动及其他心律失常等。

◆ 苑东生物甲硫酸新斯的明注射液获CDE优先审评

近日，CDE官网显示，苑东生物甲硫酸新斯的明注射液获优先审评资格。

甲硫酸新斯的明注射液主要用手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用，用于重症肌无力，手术后功能性肠胀气及尿潴留等。由日本盐野义株式会社研发，最早于 1936 年 10 月在日本上市。

◆ 华海药业盐酸罗匹尼罗缓释片获得美国FDA批准文号

5月12日，华海药业发布公告称，于近日收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的盐酸罗匹尼罗缓释片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国 FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。

盐酸罗匹尼罗缓释片主要用于治疗帕金森病的症状和体征。盐酸罗匹尼罗缓释片由 Glaxosmithkline 研发，最早于2009年在美国上市。当前，美国境内生产厂商主要有Reddy、Alembic、Teva。

◆ 甘李药业在研药品GZR101获批临床 拟用于治疗糖尿病

5月12日，甘李药业发布公告称，于近日收到国家药监局下发的关于公司在研药品GZR101《药物临床试验批准通知书》，受理号为 CXSL2200110，通知书编号 2022LP0784。

GZR101是甘李药业在研的长效基础胰岛素GZR33与速效门冬胰岛素混合制成的双胰岛素复方制剂，拟用于治疗糖尿病。截至2022年3月31日，甘李药业在GZR101项目中累计投入研发费用1416万元人民币。

◆ 默沙东抗病毒新药「来特莫韦注射液」在中国获批上市

今日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，默沙东（MSD）抗病毒新药来特莫韦（letermovir）注射液剂型已获批上市。值得一提的是，该药的片剂剂型已经于今年1月在中国获批，用于巨细胞病毒的预防性治疗。

巨细胞病毒（CMV）作为一种广泛存在的疱疹病毒，对造血干细胞移植（HSCT）患者的生命健康构成了严重威胁。研究表明，这些患者当中，巨细胞病毒的血清阳性率可高达92%，病毒复燃比例高达30~80%。根据默沙东早先新闻稿介绍，在来特莫韦问世前，全球尚无批准用于异基因HSCT后预防CMV感染的药物。