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◆ 盐野义逾4.8亿美元助力开发新型抗真菌药物

近日,盐野义(Shionogi)公司和F2G公司宣布达成战略合作,在欧洲和亚洲开发和商业化用于治疗侵袭性真菌感染的新型抗真菌药物olorofim。

侵袭性曲霉病(IA)是一种可能致命的罕见疾病,主要发生在免疫功能低下的患者中,包括那些接受过癌症化疗或造血干细胞移植的患者。IA主要由曲霉属真菌感染导致,其他罕见的真菌,如赛多孢子菌(scedosporium)或节荚孢霉(lomentospora),也可能感染免疫力受损的患者。现有的抗真菌疗法可能由于药物-药物相互作用、耐受性或其他严重的副作用而不适合治疗,或由于耐药性而无效。这些患者治疗选择有限。


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◆ 国家药监局:药店销售33种药 不用处方了

近日,国家药监局发布公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,经国家药监局组织论证和审核,保妇康凝胶和调经养颜颗粒由处方药转换为非处方药。

公告还一并发布品种名单及非处方药说明书范本,保妇康凝胶和调经养颜颗粒都转为甲类OTC,其中保妇康凝胶属于双跨品种。


◆ 多类耗材集体降价,种植牙、电生理、疝补片

近日,安徽省医保局发布《2022年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案》(以下简称《方案》)。

《方案》明确,对9大类(包括但不限于)医用耗材品种进行带量采购,主要为冠脉导引导管、冠脉导引导丝、冠脉药物球囊、超声刀头、疝补片、硬脑(脊)膜补片、一次性射频(等离子)刀头、口腔种植体系统、心脏介入电生理类等。


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◆ 首款!重磅抗炎药斩获新适应症

近日,美国FDA宣布,批准由赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)联合开发的重磅IL-4/IL-13抑制剂Dupixent(dupilumab)扩展适应症,用于治疗嗜酸性食管炎(EoE)成人和12岁以上儿科患者(体重至少40公斤)。新闻稿指出,这是FDA批准的首款治疗EoE的疗法。


◆ 诺华「艾曲泊帕」在华获批新适应症

5月20日,诺华宣布艾曲泊帕乙醇胺片新适应症在中国获批,用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的6-11岁儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症,成为目前国内促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)药物中唯一用于治疗儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症的药物。


◆ 赛诺菲心血管领域创新药物多立维在华上市

5月22日,赛诺菲中国宣布旗下心血管领域创新药物多立维®氯吡格雷阿司匹林片(以下简称“多立维”)正式在中国上市,用于预防急性冠状动脉综合征(ACS)成年患者的动脉粥样硬化血栓形成事件。

ACS是由急性心肌缺血引起的一组临床综合征,主要由于冠状动脉不稳定斑块破裂或糜烂导致完全或不完全闭塞性血栓而形成。其中包括ST段抬高型心肌梗死(STEMI)、非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)和不稳定性心绞痛(UA),前两者统称急性心肌梗死(AMI)。其中,STEMI患者的平均住院费为4.05万元,院内死亡率也从2019年的3.29%攀升为3.48%,为中国心血管疾病带来了沉重负担,已然成为了重大的公共卫生问题。


◆ 治疗帕金森病 艾伯维递交新治疗方式新药申请

近日,艾伯维(AbbVie)公司宣布,已经向美国FDA递交其在研疗法ABBV-951(foslevodopa/foscarbidopa)的新药申请(NDA),用于治疗晚期帕金森病患者的运动症状波动。新闻稿指出,如果获得批准,ABBV-951将给患者提供首款持续皮下递送左旋多巴/卡比多巴(levodopa/carbidopa)前药的治疗方式。

帕金森病是一种进行性的神经退行性疾病,由于产生神经递质多巴胺的脑细胞逐渐丧失引起。大脑中多巴胺的下降导致广泛的运动和非运动症状。上世纪70年代以来,患者主要的治疗方法为左旋多巴。然而随着时间的推移,左旋多巴可能导致不自主、不受控制的运动,称为运动障碍(dyskinesia)。