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◆ 仙琚制药:拟公开挂牌转让仙琚萃泽11%股权

6月9日,仙琚制药发布公告称,仙琚萃泽系其控股子公司,设立于2019年7月9日,注册资本1,166.67 万元人民币,公司目前持有仙琚萃泽60%股权。

公告提及,考虑到仙琚萃泽的长期发展,为吸引人才团队和引入专业机构支撑仙琚萃泽的未来发展,拟优化其股权结构。仙琚制药拟按照国有资产处置程序,通过公开挂牌方式,以不低于标的股权评估值转让仙琚萃泽 11%的股权。本次拟公开挂牌转让完成后,仙琚制药持有仙琚萃泽的出资比例将从60%降至 49%,仙琚萃泽将不再列入公司合并报表范围。



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◆ 天津出台措施:支持部分中药饮片纳入医保支付范围

6月9日,天津市医保局、市卫健委、市药监局日前发布《关于医保支持中医药传承创新发展的措施》。对中成药带量采购、动态调整中医药医保支付范围做出进一步明确。

天津市将深化医保供给侧改革,开展中成药带量采购;逐步推进医疗机构中药配方颗粒、中药饮片网上采购;支持载入《中华人民共和国药典》和《天津市中药饮片炮制规范》的中药饮片在天津市上市销售,按规定纳入医保支付范围。同时,《措施》中明确将动态调整中医药医保支付范围。将经国家谈判纳入医保目录的中成药配备、使用情况纳入监测评估,将参保患者用药渠道拓展到定点零售药店,更好地保障参保群众用药需求。同时,将符合《处方管理办法》和《医院中药饮片管理规范》但超出《中华人民共和国药典》规定常用剂量开具的中药饮片纳入医保支付范围。结合天津市基金承受能力和临床需要,按程序将符合条件的民族药、中药饮片、医疗机构中药制剂等纳入天津市医保支付范围,建立动态调整机制。



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◆ 通化东宝「利拉鲁肽注射液」申报上市

6月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,通化东宝药业已递交了GLP-1类似物利拉鲁肽注射液的上市申请,并获得受理。根据通化东宝药业公开资料,该公司拟开发利拉鲁肽注射液用于成人2型糖尿病患者。

人胰高糖素样肽-1(GLP-1)是肠道细胞分泌的一种多肽类激素,它通过与GLP-1受体相结合,刺激胰岛素的分泌,并且抑制胰高血糖素的分泌,从而促进葡萄糖的代谢。同时,它还能够能起到延缓胃排空和抑制食欲的效果。天然的GLP-1在人们用餐之后,受到葡萄糖的刺激而分泌。而在2型糖尿病患者中,GLP-1的分泌水平显著下降,这也是导致患者血糖控制不佳的重要原因之一。

◆ 百济神州抗PD-1抗体获批第9项适应症

6月10日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗(百泽安)的一项新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示,这也是替雷利珠单抗在中国获批的第9项适应症,具体为:用于复发或转移性鼻咽癌患者一线治疗。

◆ 勃林格殷格翰/礼来恩格列净获批新适应症

6月10日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,恩格列净片(欧唐静)在中国获批一项新适应症。恩格列净是由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly and Company)联合开发的一种SGLT2抑制剂,曾在2018年获得有“医药界诺贝尔奖“之称的“国际盖伦奖”年度最佳药品奖。此前,该药已在中国获批用于2型糖尿病患者。根据公开资料,该药本次获批用于治疗射血分数降低的心力衰竭成人患者。

◆ 越洋医药沙库巴曲缬沙坦钠缓释片临床申请获CDE受理

近日,越洋医药以新药2.2类提交的沙库巴曲缬沙坦钠缓释片的临床申请获得CDE承办受理,这是国内首个申报的沙库巴曲缬沙坦缓释剂型。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端沙库巴曲缬沙坦钠片市场规模超过20亿元,同比增长127.2%。

沙库巴曲缬沙坦是由脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦组成的复方制剂,临床上用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF ≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。

◆ 圣湘生物:猴痘病毒核酸检测试剂盒等产品获得欧盟CE认证

6月9日,圣湘生物发布公告称,公司的产品全自动核酸检测分析系统、细胞保存液、核酸提取仪、猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)获得欧盟CE认证。

本次获得欧盟IVDR CE注册的全自动核酸检测分析系统是公司自主开发的一款打破专业实验室限制,集核酸提取、扩增检测、数据分析于一体的POCT快速检测设备。该仪器操作简便,全程无需人工干预,样本进,结果出,随到随检,利用中控“智慧屏”形成多机互联,可满足多个样本检测需求,能够对各类感染性病原体进行精准检测,最快8分钟就能获得检测结果。