Remidio宣布,其检测可参考糖尿病视网膜病变(Referable DR)的Medios AI已获得CE标志批准。该AI的此次获批紧随其新加坡卫生科学局(HSA)的批准,从而确保符合最高标准。
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DR是一种糖尿病并发症,可导致视力下降甚至失明。据估计,如今约有5.37亿成年人患有糖尿病,预计DR在全球将成为失明的主要原因。
Monica Tocchi 医疗总监兼AI负责人Divya Rao博士称此次批准是"一个关键性的里程碑",是全球DR筛查转型的第一步。
Medios AI是世界上唯一基于智能手机的离线自动算法。该算法利用部署在基于智能手机的眼底相机Remidio NM-FOP上的深度学习技术,可在10秒内检测可参考DR。
Monica Tocchi 伦敦穆尔菲尔兹眼科医院教授兼眼科顾问Sobha Sivaprasad博士表示:"鉴于糖尿病负担日益加重以及建立和维护国家DR筛查计划的挑战,这种集成在轻型相机上的AI可用于任何初级护理诊所,因为它只需要最少的专业知识,从而使DR筛查的覆盖面更大。"
该解决方案的便携性与无需互联网推理相结合,可确保在更靠近患者的地方提供不受阻碍的眼部护理。这种直观技术可推动医生走在缩小DR护理差距的最前沿,这是患者的第一个接触点。
Monica Tocchi 博士补充说:"该解决方案使非眼科保健专业人员能够在无需笨重设备的情况下进行更高效、更方便的筛查。"
Remidio的"根除可预防失明"愿景促使其发布了针对Medios DR AI的设备无关应用程序的研究。该算法现在可用于台式机和基于智能手机的眼底摄像头。借助正在开发的、用于筛查视网膜和体系状况的其他AI解决方案,Remidio的NM-FOP 范围是无限的。
Medios AI未经FDA批准,没有在美国销售。
Remidio 是一家通过ISO-13485认证的创新医疗技术公司,致力于通过创造智能且易于使用的无障碍技术来影响可预防的失明。Remidio带CE标志和拥有FDA 510k注册的设备已帮助筛查和影响全球超过1000万患者。
媒体联系信息:
Shivanthika Murugan,
Shivanthika.murugan@remidio.com
消息来源 : Remidio Innovative Solutions