“不要怕，只是技术性失火”。

“档案室着火了，记录资料都被烧光了，咋办？咋办？？而且今年还要迎接新版认证，以前的记录资料都没了……新版GMP认证还能过吗？？？”这是2015年的一则制药同行求助，可以说火了八年。

图源:蒲公英论坛

八年了，还有网友跟帖，期间也不断有网友留言询问，“到底通过新版GMP认证没有？咋解决的？”

图源:蒲公英论坛

要说这档案室失火，并非不可能，但确实有难度。早些年，有些药企的档案室连电都没通，怕的就是线路老化易燃，全靠自然补光。和其他房间不同，其他的地方还有喷淋，这里还担心漏水，“万一批生产记录泡水了，还不是一样无法看清楚原始数据？”

更多的同行对于档案室着火的时间点，表示恰到好处，着火的时间介于一次大的临检之前，动机和时机，都有了。即使救火过程中有人员受伤，也可能被质疑使用了三十六计里的苦肉计。

你无法说他是故意放火，也没法说他记录不真实，但火就是火，历来从事消尸灭迹的功能。有些自我割裂，是为了去除那段不光彩的记录，“以前我没得选，现在我只想做个好人”。

有的则是风险意识不强，档案室里竟然没有足够的灭火措施。要知道从起火到烧光，那势必有时间的，纸质记录，可不是那么容易钱的。哪怕你是周五深夜自燃，正好烧到周一上班，要不破坏建筑结构、外人没发现火灾的情况下烧完记录，也很难。我以前曾和同事烧过作废的记录文件，这种东西是不能整本往火里扔的，会压灭火。除非下面的炽热灰烬足够多，还能再次燃烧，否则一堆文件压下去，就和沙子灭火差不多。要烧干净，你得把记录拆开，一次不能扔进去太多，最好十来张左右一摞扔，太厚了不容易烧，太少了浪费时间。

即使纸质记录全没了，不还有电子数据吗？比如存在高效液相和各种色素分析仪器的数据，不是应该有备份吗？然而题主表示，“电脑也烧了”。

图源:蒲公英论坛

也是这一点，更让网友们对火灾的起因感觉不正常。谁家电脑还放档案室啊？再说了，也不可能所有数据都存在一个电脑硬盘里啊。鸡蛋不能放一个篮子里，难道你一点都没有备份的思维？再说了，质检室里的电脑也能一并烧了？那你这是档案室失火还是整个厂房烧没了？

毕竟档案存档，在一些药企甚至已经有了异地存档和备份，直接不放在一栋楼里，再大的火，一次也只能销毁一部分。此外别说档案室里吸烟了，连附近都是禁烟区。甚至有些企业会把备份的电子文件保存在第三方那里，给数据买保险都已经有企业在做了。怕的就是一场大火一场空。这不是数据完整性的概念，而是安全性。

把检验图谱、电子记录、灭菌曲线等等，都可以定期备份，纸质的扫描成电子档。也已经有专门的GMP质量协同系统专门做这些，即使你电脑坏了，硬盘烧了，也能实现从网络端数据恢复。

当然万一遭遇这样的火灾，一方面要救助消防，另一方面也救助于警方，查明失火原因，看有无纵火嫌疑，把自己贼喊捉贼的嫌疑排除掉。至于过体系考核，个人觉得是希望不大了，除非你打算按新注册企业来一遍。毕竟没有原始记录，你任何东西都无法去证实真实性。只能说，“以前你是不是好人我不知道，但你现在有重新做好人的机会了。”