一、药物合成工艺研究员的定义

药物合成工艺研究是药物研究和生产的重要组成部分，处于药物研发的基础，是药品质量形成的重要环节。在医药工业中，药物合成工艺主要是设计合理、可行、可控的合成路线制备出目标化合物过程，期间难度主要是筛选出合适的工艺条件（包括配料比，温度，反应时间，搅拌方式，后处理方法和精制条件等），最终制定出一条适合生产的合成工艺路线。



二、药物合成工艺研究员的薪资

薪资的主要决定因素是经验，本科也可以入行。

1）2年研究员在10W左右；

2）3-5年的研究员15W；

3）5年以上的研究员20W起步。

三、药物合成工艺研究员的工作内容

合成工艺最核心还是探究工艺条件：

1）可行性－采用申报的工艺路线是否能够制备出目标化合物

2）可控性－ 重现性要好，要能保证不同批次之间，产品质量的一致性，并符合质量标准的要求。

3）合理性－工业化的可行性，工艺路线对原材料、设备、反应条件等的要求；优选低毒性的溶剂、试剂；环境保护和劳动保护；成本核算。

通常工作流程：

1）小试阶段——开发和优化方法；

2）中试阶段——验证和使用方法；

3）工艺验证/商业化生产阶段——使用方法，并根据变更情况以决定是否验证；

4）批量的讨论备注：中试批量应该不小于大生产批量的十分之一、大生产批量不得大于中试批量的十倍。

从事药物合成工艺多年，这份工作最难的地方还是在工艺条件摸索这块，前期需要确定一条最佳的合成路线，后期也要做好溶剂回收、三废的处理、需要积累大量的经验方能得心应手，譬如，经验丰富的研究员可以设计出最短的路线，额外还使用最易得的原料，毒性小的溶剂，这些都是从业者的专业度的高低的体现。



四、 药物合成工艺的发展路线

合成工艺一般还是在乙方公司机会较多，比如国内头部CDMO药明合全，另外仍有很多初创型的CDMO公司，在大一些平台可以接触大量项目，积累大量的经验，很多客户是外资企业，合规性很强，专业要求也很高，在这一过程中可以快速的提升自己的专业性。

1）技术晋升：研究员-副高研究员-高级研究员；

2）管理晋升：5年硕士以上经验，可以晋升到组长，带领团队交付项目、管理项目。