质量总监招聘-杭州锐致商务咨询有限公司-医脉同道

质量总监

30-40K/月浙江省-杭州/本科及以上/经验不限

李先生一周前来过

杭州锐致商务咨询有限公司

职位详情

岗位职责

1.组织建立和完善公司药品研发和生产质量管理体系，确保公司质量体系适当并实施良好，符合公司质量方针和监管要求；
2.根据GMP法规要求，审核和批准所有质量相关程序文件和质量手册；
3.通过偏差调查、质量事件处理、产品质量回顾、自检和外部GMP审计，制定有效的CAPA，保证质量体系的不断改进；
4.迎接客户审计和政府检查，进行审计报告的回复，跟进整改措施；
5.审核批准验证主计划以及相关验证文件，保证公司的验证活动符合GMP要求；
6.组织质量培训，提高员工质量意识；
7.组建和管理质量团队。