药物分析总监招聘-襄阳翰格人力资源服务有限公司-医脉同道

药物分析总监

30-60K/月江苏省-苏州/博士及以上/5-10年

冯正一周前来过

襄阳翰格人力资源服务有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责：
1、负责统筹新药研发项目的质量研究工作，组织制订质量研究工作文件，指导设计实验方案等；
2、负责原料药DMF、制剂IND和NDA申报的质量研究工作，包括分析方法研究方案的批准及组织实施，重点解决项目推进过程中的难点技术问题，保证项目研发进度；
3、负责研究结果的分析评价、质量标准和申报资料的审核的等；
4、及时了解行业动态及相关政策，并搜集有价值的行业信息及政策信息，提供专业有效的行业发展或政策建议；
5、引进、完善质量分析技术，解决质量研究中分析技术问题；
6、负责相应团队的培训、建设及管理；
7、其他相关工作。
任职要求
任职要求：
1、博士及以上学历，药物分析、生物相关专业；
2、具有5年以上大型制药企业药物质量研究经验，包括分析方法学研究、稳定性研究和质量标准建立；
3、具有多肽药物项目申报经验，有海外制药公司从业经验者优先；
4、对原料药及制剂分析方法和质量研究有经验丰富；
5、具有对文献或研究结果进行综合分析、判断的能力；
6、熟悉了解药物研发流程和相关的政策法规；
7、有团队管理能力、良好的沟通及写作能力。