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质量研究工程师
8-15K/月福建省-厦门/本科及以上/1-3年
沈女士一周前来过
厦门万泰沧海生物技术有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责:
1.参与在研产品的理化分析方法或者免疫分析方法或者细胞分析方法或者其它产品特性分析方法的开发与改进;
2.参与企业标准品和关键检验试剂的开发;
3.参与产品质量标准的研究;
4.参与产品特性研究;
5.参与产品稳定性研究及包材相容性研究;
6.参与产品质量趋势分析;
7.参与工艺变更质量可比性研究;
8.IND/BLA申报资料撰写。
任职要求:
1.本科及本科以上学历;
2.生物工程、微生物、药学、化学等相关专业;
3.了解疫苗产品开发流程,熟悉质量研究、产品检验和试剂制备相关技术,了解药品申报流程及申报资料的书写,熟悉产品检验相关的国内外技术指南,法律法规。了解制药行业动态。熟悉GMP法规;
4.三年以上相关工作经验,熟练掌握疫苗理化分析、生物化学分析、免疫化学分析和细胞生物学分析技术。有一定的团队管理经验;
5.善于学习,敬业爱岗,具备一定的英文听说读写能力,具有良好的沟通技能及团队合作精神。

任职要求

公司信息

厦门万泰沧海生物技术有限公司

  • 500-999人
  • 生物技术
  • 民营
厦门万泰沧海生物技术有限公司(INNOVAX),由厦门养生堂生物技术有限公司更名而来(XMYST)。作为国内一家新成立的生物科技公司,专注于疫苗、诊断试剂和医学仪器的研发、生产和销售。公司致力于先进的生物技术的研究,并以为人类预防和控制疾病提供创新疫苗和新型诊断产品为使命。公司荣誉:2012年戊肝疫苗获得在新加坡举行的第六届世界疫苗大会评出的“亚洲**技术创新奖”;2011年戊肝疫苗获得国家一类新药证书;2011年中国人民共和国科学技术部授予重组戊型肝炎疫苗三期临床研究团队“十一五”国家科技计划执行优秀团队奖;2011年参加第十三届中国国际高新技术成果交易会,获得中国国际高新技术成果交易会颁布的优秀产品奖证书;2010年戊肝诊断相关研究成果获“国家技术发明二等奖”;2010年戊肝疫苗III期临床试验结果发表于国际医学**刊物《Lancet》、《Hepatology》,赢得广泛关注和正面评价;2006年“重组戊肝疫苗”获批进入“国家火炬计划项目”。公司福利:工作制:五天工作制;社会保险:按照国家规定为员工购买五险一金;工作餐:提供工作午餐;交通:提供多条前往岛内的通勤班车;其它福利:年度健康体检;过节费,防暑降温费,多种员工关怀;中秋博饼,年终尾牙等各种公司活动。公司为每位员工提供专业的培训及广阔的发展空间,期待您的加盟!如有意应聘,请将简历发送至招聘专用邮箱:recruitment@innovax.cn;会有专人接收评估,若符合岗位要求将及时跟您联系。
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