1、全面负责管理公司临床试验项目,保证试验符合临床方案、GCP以及相关法规要求,确保试验的质量。
2、通过项目管理,使临床试验进程符合项目进度计划和预算计划。
3、负责对项目相关文件、物资、人员等资源进行调配,使其满足项目正常进行的需求。
4、负责在项目推进过程中,保持与第三方(CRO、SMO等)良好沟通。
5、负责与临床试验单位研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通,维护与客户及专家的良好合作关系。
6、负责处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件,对临床试验中的质量问题,采取合适的整改措施,并及时汇报给公司相关部门。
7、协助提供产品注册所需的与临床相关资料。
8、领导交办的其他事项。
任职要求:
1、3年以上医疗器械临床试验经验,1年以上临床试验项目管理经验,熟悉GCP和相关法规。
2、医药等相关专业,本科以上学历。
3、具有心内科项目相关经验者优先。
4、具有申办方工作经历者优先。