岗位职责:
1. 根据相应的管理规程,执行生物制品分析方法的转移、优化、验证、检验、数据分析和处理,完成实验记录及总结报告等;主要涉及实验内容包括:细胞生物学活性、ELISA、残留检测、FACS检测;
2. 根据SOP,完成样品的日常检验及记录填写,实验数据的汇总,配合参与异常数据的调查;
3. 参与制定、修订检测标准操作规程及相关仪器、设备操作标准规程等文件;
4. 按照GMP要求,完成检定用细胞库的建立及报告撰写;
5. 对检测仪器的日常维护保养,校验、验证状态的定期跟踪;
6. 积极完成交付的其他工作任务。
岗位要求:
1. 免疫学、生物化学、生物制药、细胞生物学等相关专业大专以上学历,具有3年以上相关工作经验者优先;
2. 熟悉生物制品(大分子药物)的结合活性检测或基于细胞的活性检测,具有一定的细胞培养工作经验,掌握细胞培养常规技术;
3. 熟悉分析数据软件(如Softmax、Graphpad)、办公常用软件等;
4. 熟练使用酶标仪及流式细胞仪等仪器;
5. 工作认真细心,善于思考,有责任心,有良好的沟通能力和执行力;
6. 较好的英语阅读水平和文献检索能力。