岗位描述:
1、负责制定制剂项目研发方案和计划,进行相关文献检索;
2、负责安排项目人员根据研发计划开展日常工作,高级项目经理本人要承担具体的试验工作;
3、负责撰写相关注册由报资料和原始记录:
4、协助中试转移部门完成中试转移过程中相关文件的撰写;
5、协助制剂部门负责人承担部分项目的管理工作
6、负责相关试验设备、设施的使用维护。
任职要求:
1、药物制剂或药学相关专业硕+及以上学历,5年以上大中型制药公司制剂研发经验:
2、熟悉药物新剂型、新技术,能够独立开展制剂研究工作,包括处方设计、工艺研究、工艺放大等;
3、熟悉由报资料的撰写和整理工作
4、熟悉药品注册管理办法及制剂相关的技术指导原则;
5、独立负责完成至少5个项目制剂部分的研发及注册申报资料的提交;
6、有良好的沟通协调能力和团队合作精神,执行力强。