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CRA临床监查员
6-12K/月陕西省-西安/本科及以上/3-5年
王女士一周前来过
华创合成制药股份有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责
1、负责临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制和进度管理，确保所有试验严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规进行。
2、 制定项目管理计划，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改。
3、 定期汇报试验进度，完成项目进展报告。
4、 督导项目组成员按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作。
5、 识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并 采取合理的改进措施。
6、 负责临床试验项目文档的完整性、准确性、及时性。
7、作为临床试验项目的主要联络人，同主要研究者保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及 客户的良好关系。
8、及时处理项目中的应急突发事件，为项目组成员提供培训。
任职要求
1、医学或药学相关专业本科以上学历；
2、具有相关工作经验或临床研究经验3年以上经验，熟悉Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验并能独当一面 ；
3、熟悉GCP与临床研究的分期与要求；
4、熟练使用计算机办公软件。

任职要求

无

公司信息

华创合成制药股份有限公司

  • 西安
  • 100-499人
  • 生物制药
  • 上市公司
  • 种子/天使轮
华创合成制药股份有限公司成立于2014年，系由2009年4月成立的陕西合成药业有限公司整体改制变更成立，公司于2015年3月在全国中小企业股份转让系统成功挂牌（股票名称：合成药业；股票代码：832077），是致力于药品研究开发、注册申报的新药技术企业。研发范围涉及各类化学新药，并针对目前上市的药物缺陷进行结构修饰，自主研发药效更强、安全性更高的化学新药。并于2017年5月全资收购陕西天地人和药业有限公司，现已发展成为一家集药品、保健品研发、生产、销售于一体的现代化、综合性制药企业。 陕西天地人和药业有限公司位于陕西省渭南市经济技术开发区。创建于1992年，厂区占地面积约 70 亩，注册资金6000万元。公司秉持“质量为上，患者至上”的宗旨，精心打造优质的产品奉献给社会。拥有胶囊剂、颗粒剂、片剂、洗剂、巴布膏剂、贴剂、中药提取共计七条符合国家食品药品监督管理局 GMP 标准要求的生产线。产品线共计 14 个中成药产品，形成了以骨科、妇科及儿科用药为主线的核心产品群。销售网络遍布全国 25 个省、市、自治区，与国内上百家药品流通企业和千余家医院建立了良好的合作关系。
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