工作职责: 1在海外临床项目的全生命周期中担任项目经理角 色,包括项目规划、执行和总结阶段。 2. 负责制定和执行项目计划,并确保项目按时、按预算和符合法规要求进行。 3.管理项目团队,包括临床研究协调员、数据管理人员、监察员等,并与他们密切合作,确保项目目标的实现。 4.确保项目遵循适用的国际和当地法规、伦理准则以及Good Clinical Practice (GCP)准则。 5.协调和沟通跨部门的利益相关者,包括医务部门、临床研究机构、监管机构和合作伙伴。 6.监督临床试验进展,包括病例招募、数据收集和质量控制,及时识别和解决项目中的问题和风险。 7.编制和更新项目文件,包括研究方案、病例报告 表、受试者知情同意书等。 8.协助项目预算的编制和控制,确保项目资金使用高效和合规。 9.参与项目审计和监测,确保临床试验数据的完整性和准确性。