北京海泰天正医药科技有限公司
公司主要项目以高血压、高血糖、高磷血症、补盐液、补铁剂、哮喘、止咳等领域进行仿制药项目研发及自主开发,剂型有片剂、颗粒剂、胶囊、口服溶液、膜剂等,目前以固体药类研发为主,所研发的项目达到和原研药品同疗效的药品研发企业标准。公司从2015年由马永担任总经理,2016年至今,已经获得6个项目的生产批件,其中缬沙坦氨氯地平片于2020年02月06日获得国家食品药品监督管理局批准上市、缬沙坦氢氯噻片于2020年02月13日获得国家食品药品监督管理局批准上市,两个品种均为国内首家仿制。2个免现场检查,2019—2021年连续3年经历北京局的现场检查,每年有3—5个品种申报。
企业于2012年获得中关村高新技术企业,2019年获得质量管理体系认证。在精心研发的过程中,还加强了日常安全的培训、检查、监督,并于2019年12月份获得安全生产标准化三级评定。2020年国内疫情从突发到有效控制,企业不仅做到对疫情的防控,还提前布局项目,2020年完成了4个项目的研发,有2个项目预BE结果达到预期,保证了企业的稳步发展。在知识产权方面,也进行了布局,于2019年开始申报发明专利,于2021年4月30日,获得蛋白琥珀酸铁及用于工业化制备蛋白琥珀酸铁的方法发明专利,专利号:ZL 2019 1 1335485.9。于2021年6月8日,获得药用级邻苯甲酰磺酰亚胺盐及其制备方法发明专利,专利号ZL 2019 1 1214889.2。结合以上成绩,2021年进行了高新技术企业认定申请,于2021年12月17日获得了国家高新技术企业证书。2022年4月1日,获得发明专利第三个证书,盐酸丙卡特罗颗粒组合物及其制备方法,专利号:ZL 2021 1 0830129.5。
秉承企业文化,巩固和发扬企业目标,确定企业战略,坚持四项基本原则。以人为本推进和提升企业制度规范化建设、员工福利建设,项目研发和管理水平。布局仿制药原料、研发、生产、销售团队,加强与药厂的交流与学习,强化产业化意识,产品意识、研发与生产的衔接和经验积累等等。今后我们将继续努力,朝着国内高端仿制药领导者奋进,争取5年内成为国内知名研发中心,建立属于我们自己的高端仿制药的研发,生产,销售医药产业,努力打造国内高端仿制药领导者,未来争取让仿制走进欧美。