注册专员招聘-厦门百欧迅生物科技有限公司-医脉同道

注册专员

10-13K/月福建省-厦门/本科及以上/3-5年

蔡金华一周前来过

厦门百欧迅生物科技有限公司

职位详情

岗位职责

一、岗位职责：
1.负责体外诊断试剂产品注册工作，包括注册资料收集、编写、整理、申报、归档、跟进等，与NMPA等相关部门沟通和协调，解决产品注册过程中的各项问题，保障注册工作各环节顺利进行；
2.根据试验方案、SOP及相关法规要求开展临床试验，负责协调公司与临床试验基地的关系，处理临床研究中出现的各种问题，监督试验的进行情况，确保临床试验按计划完成，保证试验资料的完整性和正确性；
3.完成领导安排的其他工作。
二、任职要求：
1.具有生物或医药临床注册等行业五年工作经验；
2.熟悉诊断试剂产品临床、注册相关法规；
3.细心谨慎，工作认真，责任心强，善于与他人沟通，有较强的应变能力和抗压能力；
4.具备一定的英文读写能力，有项目临床和申报工作经验优先。
注：接受出差