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QA manager
25-30K/月全国-上海市/本科及以上/5-10年
殷女士一周前来过
上海任仕高企业管理服务有限公司

职位详情

岗位职责

职位描述：
1. 贯彻执行临床试验和应用软件行业相关的法律、法规、规章、质量标准；
2. 负责文件管理，审核SOP文件，维护SOP的现行有效版本；
3. 负责档案管理，检查档案室设施状况，维护档案出入记录；
4. 参与CAPA分析，追踪各项CAPA计划实施直至CAPA关闭；
5. 负责外部稽查时与稽查方的沟通联络，协调各部门支持稽查工作顺利实施；
6. 参与合同评审，及时进行合规风险性预警；
7. 其他部门安排的工作。
任职资格：
1.本科及以上学历，医学、药学等相关专业；
2.5年以上药品、医疗器械等相关行业质量管理经验；
3.熟悉GCP，ISO 9001等法规标准；
4. 能独立开展内部稽查、外部稽查；
5. 英语听说读写熟练。

任职要求

无

公司信息

上海耀乘健康科技有限公司

  • 上海
  • 无
  • 健康管理机构
  • 民营
  • A轮
上海耀乘健康科技有限公司成立于2020年07月28日，注册地位于中国(上海)自由贸易试验区临港新片区云汉路979号2楼，法定代表人为徐鹏程。经营范围包括一般项目：从事健康科技、信息科技、计算机科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；健康咨询服务（不含诊疗服务）；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；计算机系统服务；信息系统集成服务；第一类医疗器械、第二类医疗器械、仪器仪表、电子产品的销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。 许可项目：第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
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