临床监查员（CRA）注册临床研究- base 郑州招聘-齐鲁制药有限公司-医脉同道

临床监查员（CRA）注册临床研究- base 郑州

0K/月河南省-郑州/本科及以上/1-3年

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职位详情

岗位职责

为准确匹配，请阅读应聘本岗位的基础要求简要介绍：

1. 本科学历，2年CRA经验，做过II、III期注册性临床项目；

2. 暂不接受C或其他岗位转A，2023年毕业应届同学请关注"齐鲁制药招聘"微信公众号了解校园招聘计划;

3. 学历、经验年限等条件为硬性要求，学历、个人能力特别优秀者可适当放宽！！！

岗位职责：
1、负责 I 期创新药及II、III期注册临床研究，负责项目调研、立项、伦理、入组监查、中心关闭全过程，肿瘤项目多，学习覆盖面较广。
2、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件。
3、组织筹备和参加研究者会议，负责本中心研究者的日常联络与沟通工作。
4、对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5、及时完成高质量的研究中心访视报告。
6、协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。
7、通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。
8、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
9、管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
10、负责与负责中心主要研究者沟通试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。
11、协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作。
12、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。
任职要求：
1、临床、医药相关学科，本科及以上学历。
2、2年以上CRA经验。
3、熟练应用各种办公软件；
4、能够根据要求完成对应节点SSU或入组任务；
5、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；
6、个人能力突出，集体配合意识较好；

其他：

省会城市设有办事处，日常办公方便。

职位福利：五险一金、交通补助、餐补、通讯补助、弹性工作、高温补贴、周末双休、节日福利

职位亮点：平台待遇好、工作氛围nice~