岗位职责:
1、根据国家有关方针、政策,建立健全质量管理体系,落实质量管理工作。
2、保证公司产品质量,产品生产全过程的质量监督工作落实到具体人员。
3、参与产品和物料质量标准的制定。
4、审核物料、中间产品及产品的放行工作,确保完成所有必要的检验。
5、确保变更、偏差、投诉、不良反应报告、召回进行了充分调查, CAPA 得到全面落实。
6、确保供应商充分审计和评估,审核评估报告。
7、审核质量管理规程、质量保证、监控、检测和取样等方面文件。
8、审核验证、培训、供应商审计、自检、设备维护等各类年度计划,保证计划按时完成。
9、审核产品稳定性方案和报告,确保考察数据得到有效分析。
10、审核各项风险评估工作。
11、负责落实接受各项认证、客户审计的相关工作。
12、完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、专科及以上学历,年龄35岁以下;
2、 IVD 行业同岗位工作经历优先;
2、具备基本的英语或日语交流能力,听说读写熟练。