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体系工程师
15-25K/月江苏省-苏州/本科及以上/5-10年
祁远一周前来过
苏州景昱医疗器械有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责：
1、按照ISO13485和相关国家法规要求，制定和维护相关质量管理体系文件，确保质量体系持续有效运行；
2、协助管理者代表和质量经理组织管理评审及内外部审核，并追踪输出行动项直至关闭；
3、负责质量体系文件系统的确认和再确认；
4、定期组织质量体系相关培训，提升全员质量体系意识；
5、按时完成上级主管交办的其他工作。
任职要求：
1、理工科或管理类专业本科以上学历；
2、接受过ISO13485及中国、美国、欧盟、巴西医疗器械质量体系等方面的培训，并取得ISO13485内审员证书
3、3年以上相关工作经验；有ISO13485、中国、欧盟医疗器械三类有源产品的质量体系现场审核经验，有FDA现场审核经验者优先；
4、具备独立审核医疗器械质量体系的能力，熟悉体系文件管理流程；
5、工作认真主动，态度积极，有较强的责任心和学习能力，思路清晰、较强的沟通协调能力，具有良好的团队合作精神。
1、按照ISO13485和相关国家法规要求，制定和维护相关质量管理体系文件，确保质量体系持续有效运行；
2、协助管理者代表和质量经理组织管理评审及内外部审核，并追踪输出行动项直至关闭；
3、负责质量体系文件系统的确认和再确认；
4、定期组织质量体系相关培训，提升全员质量体系意识；
5、按时完成上级主管交办的其他工作。
任职要求：
1、理工科或管理类专业本科以上学历；
2、接受过ISO13485及中国、美国、欧盟、巴西医疗器械质量体系等方面的培训，并取得ISO13485内审员证书
3、3年以上相关工作经验；有ISO13485、中国、欧盟医疗器械三类有源产品的质量体系现场审核经验，有FDA现场审核经验者优先；
4、具备独立审核医疗器械质量体系的能力，熟悉体系文件管理流程；
5、工作认真主动，态度积极，有较强的责任心和学习能力，思路清晰、较强的沟通协调能力，具有良好的团队合作精神。
任职要求
无
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公司信息
苏州景昱医疗器械有限公司
- 苏州
- 100-499人
- 植入类器械
- 合资
- D轮及以上
苏州景昱医疗器械有限公司创立于2009年，坐落于风景如画、环境优美的苏州工业园区生物纳米科技园。是一家集研发、 生产、销售脑起搏器于一体的创新型高科技医疗器械公司，具有完全的自主知识产权，并不断研发新技术、新产品。
本公司的目标是让更多的患者能够享受到高科技医疗技术的治疗效果。我们与临床医生和专家紧密合作，为患者提供高质量的高科技产品,并为患者提供高质量的售后服务。
苏州景昱医疗器械有限公司拥有一支由脑起搏器核心技术专家、生产专家、公司运营专家组成的高管团队,这些专家经过多年国内外相关领域的工作，积累了丰富的经验。目前，团队成员主要由来自清华、北大、复旦、交大等著名高校毕业的高材生组成。
