岗位职责:
1. 负责制定公司临床质量管理体系的全面规划和执行;
2. 负责监督和组织临床试验的设计、实施和评价,并确保其符合相关的法规和标准;
3. 负责临床试验过程的质量管理,包括合同管理、临床试验方案的制定、试验过程监管和安全性监测等;
4. 协调和指导分支机构的临床质量管理工作,确保各项管理工作得到有效执行;
5. 负责与相关部门协调,制定和实施公司的合规政策和程序,并对公司员工进行相关的培训。
任职要求:
1. 具有临床医学、药学、生物医学工程等相关本科以上专业学历;
2. 5年以上临床质量管理工作经验,熟练掌握相关法规和标准;
3. 具有扎实的工作经验和专业知识,能独立负责临床质量管理工作;
4. 具备出色的组织协调能力和沟通能力,善于团队合作;
5. 具备较强的英语阅读和书写能力,熟练掌握办公软件的使用。