岗位职责:
负责对公司临床项目的相关管理。
1、包括:临床试验的设计和管理协调;
2、临床试验的质量保证和控制协调;
3、临床试验研究者的初步筛选、独立伦理审查委员会的审批确认协调;
4、临床试验的安全性评价和药物不良反应;
5、临床试验药品的生产、包装、标签、编码组织;
6、负责公司临床试验的检查和稽查。
任职要求:
1、学历:本科以上(临床医学专员可放宽到大专)
2、专业:临床医学、基础医学、药学、护理学、生命科学等相关专业。
3、工作经验/行业经验/本岗位经验:1年以上药企或CRO中监查员的工作经验。
4、技能/职业资格:GCP证书
5、外语程度:4级以上
6、计算机能力:熟练运用OFFICE办公软件,熟悉OA系统;
7、出差频率:频率较高,每周1次。
8、其他: