临床质量高级经理/经理招聘-诗迈医药咨询（上海）有限公司郑州分公司-医脉同道

临床质量高级经理/经理

25-35K/月北京市-北京/本科及以上/3-5年

孟女士一周前来过

诗迈医药咨询（上海）有限公司郑州分公司

职位详情

岗位职责

岗位：临床质控经理（Base北京）
--负责对公司临床项目的相关质控
1. 监督质量管理体系的实施。与各业务部门紧密联系和互动，以确保临床研究的质量管理体系框架建立并运行良好；
2. 完成流程文件（如， SOPs）的日常管理和维护工作。与其他部门利益相关者密切合作，前瞻性的制定流程管理计划；
3. 在收到不合规信息时，支持业务团队进行实施调查、根本原因分析，以及CAPA（纠正预防措施）的制定；
4. 主持稽查,协助稽查准备和协调跨部门沟通，确保稽查的顺利进行，支持稽查报告跟踪、维护和归档；
5. 领导或独立执行单个临床试验稽查和系统稽查任务。独立制定单个系统稽查计划、完成稽查、稽查报告，跟踪稽查结果，跟踪CAPA直到关闭。
任职要求：
1、学历：本科及以上
2、专业：临床医学、基础医学、药学、护理学、生命科学等相关专业。
3、工作经验/行业经验/本岗位经验；有质量核查/稽查工作经验者，或3年以上CRA工作经验者优先。
4、技能/职业资格：GCP证书
5、外语程度：4级及以上
6、计算机能力：熟练运用OFFICE办公软件，熟悉OA系统
7、专业能力、内驱力