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临床医学总监
30-35K/月江苏省-南京/硕士及以上/5-10年
高先生一周前来过
北京科锐国际人力资源股份有限公司

职位详情

岗位职责

职责描述:

1、全面负责临床研究项目的管理工作和对项目的运作,质量,预算,和时间计划的管控。

2、与CRO公司合作进行项目可行性调查,试验中心筛选,主要研究者和参加研究者确定,及项目启动会的筹备和召开。

3、根据上级、主要研究者、外部专家顾问,伦理委员会的意见修改医学方案及相关文件。

4、在整个项目的申报、进行过程中负责医学或技术问题的解决,以 确保临床试验在GCP标准下顺利进行。

5、参与编写,审核研究者手册(IB)、知情同意书(ICF)、病例报告表(CRF)、 项目启动会的PPT等。

6、项目试验过程中,研究受试者病历,就研究者、项目经理(监查员)提出的医学或技术问题给予答疑。

7、参与撰写项目总结报告(CSR)。

8、收集和分析行业及医疗信息,确保对与公司研究药物相关的适应 症,医疗实践,治疗指南,出版文献进行专业,准确的评估。

任职要求:

1、硕士,有5年以上相关工作经验,熟悉CFDA/CDE药品注册法规和工作程序者优先考虑。

2、有制药企业或大型CRO公司5年以上CRA经验,或3年以上临床项目管理经验,或药厂产品经理/医学经理经历,特别是负责肿瘤方面新药临床研究背景的优先考虑。

3、熟悉临床研究的全过程,了解临床试验管理规范,具备良好的专业、公文书面写作和口头表达能力;较强的全局思维、分析、判 断、决策及解决问题的能力。

4、熟练运用Office软件,熟悉运用网络查找专业技术资料。


职位福利:五险一金、年底双薪、绩效奖金、年终分红、股票期权、交通补助、补充医疗保险、周末双休

任职要求

公司信息

北京科锐国际人力资源股份有限公司

  • 北京
  • 1000-9999人
  • 生物制药
  • 民营
  • 不需要融资
北京科锐国际人力资源股份有限公司是领先的以技术驱动的整体人才解决方案服务商,也是国内首家登陆A股的人力资源服务企业(300662.SZ),目前在中国、印度、新加坡、马来西亚、美国、英国、澳大利亚等全球市场拥有100+家分支机构,2,200余名专业招聘顾问,在超过18个行业及领域为客户提供中高端人才访寻、招聘流程外包、灵活用工、人力资源咨询、人才测评、人才培训与发展等人力资源全产业链服务。
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