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临床前研发总监
30-35K/月安徽省-合肥/硕士及以上/5-10年
高先生一周前来过
北京科锐国际人力资源股份有限公司

职位详情

岗位职责

1. 在临床前和早期临床研究中发挥组织领导作用和技术主导作用,包括药品的全性和有效评价,如药物作用机理研究、体外和体内药物分析,PK/PD, 药理毒理研究,剂量选择等;

2. 带领跨职能项目团队(毒理学、药理学、临床开发、及其他)评估候选新药的非临床药代动力学和药效学特征,结合化合物、制剂以及临床需求,参与申报临床阶段的临床药理学资料撰写。

3. 负责对临床前新药项目研究过程进行管理,确定项目目标,制定项目计划,协调各专业模块的工作,确保重点项目按计划推进。

4. 新药 IND 申报项目的管理,把握项目节点,解决项目中出现的问题,确保研究过程和申报资料的合规性。

5. 从药理的角度提供早期临床建议,为管线品种发展计划提供战略决策、方案的科学/法律合规性和可行性;

6. 主导或推动临床前产品管线 IND 临床立项,具有前瞻性策略情报竞调,了解目标市场的临床研究中心和主要研究者、标准治疗和竞争格局;管理与 CRO / CMO 外包活动;

任职要求

1、细胞生物/药理学/药代动力学背景及相关专业

2、硕士及以上学历博士优先;

3、国内大型医药研究或 CRO 工作经验的优先,有糖尿病领域项目经验的优先;

4、熟悉 FDA/EMA/NMPA 有关药物研发由报的法规要求;

5、英语流利,能熟练查询和阅读国内外文献资料,具备较好的英文写作能力;

任职要求

公司信息

北京科锐国际人力资源股份有限公司

  • 北京
  • 1000-9999人
  • 生物制药
  • 民营
  • 不需要融资
北京科锐国际人力资源股份有限公司是领先的以技术驱动的整体人才解决方案服务商,也是国内首家登陆A股的人力资源服务企业(300662.SZ),目前在中国、印度、新加坡、马来西亚、美国、英国、澳大利亚等全球市场拥有100+家分支机构,2,200余名专业招聘顾问,在超过18个行业及领域为客户提供中高端人才访寻、招聘流程外包、灵活用工、人力资源咨询、人才测评、人才培训与发展等人力资源全产业链服务。
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