岗位职责:1.团队管理:制定团队编制并按计划完成人员招聘;制定员工的绩效目标,负责员工的绩效考聘;激励员工,不断培养员工的专业技能和职业技能;
2.技术实现 :基于公司的技术平台与产品需求,参与产品技术方案的制定与审核,组织下设的开发、测试、注册等部门实施产品开发项目,交付符合需求的产品;
3.项目管理 :参与指导研发项目计划的制定,分配合理的资源;支持项目的实施,确保项目的进度,成本和质量,必要时兼任项目经理;
4.质量管理:建立工作的质量标准并促成质量标准的达成;在本部门建立(或实施)相关流程并保证其在本部门的高效应用;在产品开发过程中发现并分析现有流程的不足与缺陷,提出改进意见并推动流程改进的实施;保障产品设计开发的流程和输出满足质量体系的要求;
5.预算控制:计划部门预算,审批/控制各项部门开支;在保证产品质量的前提下,积极降低成本,优化资源。
用人要求:工作经验
1.电子工程/自动化/计算机/通信/光学/生物医学工程等相关专业毕业,10年以上工作经验;
2.5年以上团队管理经验或项目管理经验;
知识要求
1.深入理解业务领域内的相关流程并能予以高效的应用与合理的改进;
2.深入理解医疗器械质量管理体系中的设计开发部分,熟悉其他相关部分;
3.深入理解有源医疗器械相关国内外法规要求;
技能要求
1.良 好的大局观,能较好的把握系统的全局;
2.熟悉光学、机械、电子、逻辑、软件等各专业间主要接口,可将系统需求准确拆解 为专业需求与专业间接口,能够与上述专业工程师有效沟通;
3.能够结合产品需求与产品对应的法规和标准要求,制定系统验证与确认方案,审核各专业模块的测试与验证方案的合理性与完备性;
4.优秀的分析能力、计划能力、组织协调能力;
5.卓越的沟通与表达能力;
6.积极主动的工作态度;