制剂经理招聘-某医药公司-医脉同道

制剂经理

25-35K/月广东省-广州/硕士及以上/5-10年

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仕联（上海）企业管理咨询有限公司

职位详情

岗位职责

制剂经理
一、职责内容
1、     部门建设
1.1       分解药学部项目年度规划和目标，制定制剂年度工作规划。
1.2       根据部门业务发展，管理和培养制剂团队。
2、     主要职责
2.1       负责研发项目的制剂工艺评估，包括撰写立项报告，检索解析专利，提出技术方案，研发预算，项目执行计划等。
2.2       负责研发项目的制剂工艺整体方案制定，并监督实施；解决工作中遇到的技术难题，管理制剂有关的研发环节及进度。
2.3       组织整理实验结果并对实验数据进行统计分析，对方案、报告进行审核与修订。
2.4       组织制剂研究的申报资料的撰写、审核与修订，参与项目注册申报，补充研究、动态检查等工作。
2.5       沟通协调与其他部门如分析、CRO、CMO等相关工作，推动项目顺利进行。
2.6       负责完成药学工艺研究相关规章制度及规范、研发工作流程、SOP的建立和优化。
2.7       负责统筹管理制剂实验室仪器设备的运行维护，制剂试验区域的规范管理。
3、     团队建设与管理
3.1       结合公司整体招聘计划与部门发展需求，开展制剂人员招聘、日常管理、培养等工作。
3.2       进行实验室安全监督管理，确保人员、设备正常，无安全责任事故；确保日常6S符合性。
二、任职要求（部门岗位职责该项填写无）
1、     教育程度
药物制剂或药学相关专业本科及以上学历。
2、     工作经验
具有5年以上化学药物制剂（包括口服固体制剂、注射剂等）研发工作经验，近三年至少2个以上完整项目开发和申报经验，有2年以上制剂团队管理经验，近两年有成功获批产品的优先考虑。
3、     知识技能
3.1       具有较强的药物制剂实验技能与理论知识，熟练药物制剂研究的相关操作和技术要求，能够指导团队制剂成员制定合理科学的方案，快速解决制剂技术问题。
3.2       熟悉药物研发流程，熟悉国内外药品注册法规和药品研发指导原则。
3.3       .有良好的专业文献检索、资料撰写能力，能够独立撰写、审核把关制剂部分申报资料。
3.4       具有团队合作及开拓创新精神、良好的人际沟通技巧及表达能力，良好的团队管理能力。