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产品安全医生
10-15K/月湖北省-武汉/本科及以上/1-3年
肖明星一周前来过
厦门特宝生物工程股份有限公司
职位详情
岗位职责
工作职责:
1、监督医疗产品安全性：产品安全医生负责监督医疗产品（如药物、医疗器械、生物制品等）的安全性。他们会对新产品进行评估，包括临床试验数据的分析和评估，以确定其安全性和有效性。
2、风险评估与管理：产品安全医生负责进行风险评估，并制定相应的风险管理策略。他们会收集、分析和解释有关产品使用过程中出现的不良事件和副作用等信息，评估潜在风险，并提出相应的风险控制措施，以确保产品使用的安全性和可靠性。
3、安全监测与报告：产品安全医生会参与建立和管理产品的安全监测系统，定期收集、监测和分析与该产品相关的安全性数据。他们会评估并报告产品的不良事件和安全风险，确保及时采取适当的行动，包括必要的警示、召回和风险通报等。
4、合规性管理：产品安全医生负责确保医疗产品符合相关的法规和标准要求。他们会参与产品的注册和审批过程，并确保产品的生产、质量控制和流通环节符合规范。他们还会收集、整理并更新产品相关的法规和标准信息，以指导产品开发和使用过程中的合规性管理。
5、教育与培训：产品安全医生负责向内部团队和外部合作伙伴提供有关产品安全性和风险管理的教育和培训。他们会组织内部培训活动、发布相关指导文件，并与其他医疗机构和监管部门进行沟通和协调，提高产品安全意识和风险管理能力。
任职资格:
1、临床、临床医学等相关专业，本科及以上学历。
2、3年及以上相关工作经验，具备广泛的医学和药理学知识，并且对相关法规、标准和政策有深入了解
3、具备统计和数据分析能力
4、具备较强的沟通和团队合作能力、法规和合规意识
5、持续学习和更新知识：医疗领域不断发展和演变，产品安全医生需要保持对最新科学研究、技术进展和法规更新等方面的关注，并持续学习和更新自己的专业知识。
1、监督医疗产品安全性：产品安全医生负责监督医疗产品（如药物、医疗器械、生物制品等）的安全性。他们会对新产品进行评估，包括临床试验数据的分析和评估，以确定其安全性和有效性。
2、风险评估与管理：产品安全医生负责进行风险评估，并制定相应的风险管理策略。他们会收集、分析和解释有关产品使用过程中出现的不良事件和副作用等信息，评估潜在风险，并提出相应的风险控制措施，以确保产品使用的安全性和可靠性。
3、安全监测与报告：产品安全医生会参与建立和管理产品的安全监测系统，定期收集、监测和分析与该产品相关的安全性数据。他们会评估并报告产品的不良事件和安全风险，确保及时采取适当的行动，包括必要的警示、召回和风险通报等。
4、合规性管理：产品安全医生负责确保医疗产品符合相关的法规和标准要求。他们会参与产品的注册和审批过程，并确保产品的生产、质量控制和流通环节符合规范。他们还会收集、整理并更新产品相关的法规和标准信息，以指导产品开发和使用过程中的合规性管理。
5、教育与培训：产品安全医生负责向内部团队和外部合作伙伴提供有关产品安全性和风险管理的教育和培训。他们会组织内部培训活动、发布相关指导文件，并与其他医疗机构和监管部门进行沟通和协调，提高产品安全意识和风险管理能力。
任职资格:
1、临床、临床医学等相关专业，本科及以上学历。
2、3年及以上相关工作经验，具备广泛的医学和药理学知识，并且对相关法规、标准和政策有深入了解
3、具备统计和数据分析能力
4、具备较强的沟通和团队合作能力、法规和合规意识
5、持续学习和更新知识：医疗领域不断发展和演变，产品安全医生需要保持对最新科学研究、技术进展和法规更新等方面的关注，并持续学习和更新自己的专业知识。
任职要求
无
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公司信息
厦门特宝生物工程股份有限公司
- 厦门
- 500-999人
- 生物技术
- 上市公司
- 不需要融资
特宝生物主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售。公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向，致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者，为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗领域提供更优解决方案。在未来一段时间内，公司将重点聚焦慢性乙肝临床治愈领域，并持续取得突破。
自成立以来，公司始终围绕重大疾病及免疫治疗领域，前瞻性地布局和构建涵盖多种蛋白质药物的表达、长效化修饰及工业化的创新平台，拥有从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药体系化创新能力。公司建有国家级企业博士后科研工作站和国家联合地方工程研究中心，系国家创新型企业和国家知识产权优势企业。目前已上市2个国家1类新药，派格宾®，珮金®，3个国家2类新生物制品（市场占有率国内领先，并已在10多个国家实现销售），特尔立®，特尔津®，特尔康®。另有4个国家1类新生物制品将陆续上市，10余项具有重大市场潜力的候选药物在研。 特宝生物秉持全球市场一体化的理念，立足国内市场，积极开拓国际市场，目前注射剂成品已进入东南亚、南美洲、独联体等十多个国家，通过技术创新化、管理科学化、产品规模化使企业逐步发展成为中国领先的国际化生物技术企业。
