【岗位职责】
1、跟进公司现有产品的注册,协助整理撰写注册资料,跟踪并促进所申报品种的审评进程,按时获得阶段性进展,及时取得注册证;
2、协助完成公司产品送检、复核、技术报告修改,与检测所和相关部门保持良好沟通,及时获取检测报告和与评价意见。
3、负责产品注册申报材料的装订存档和报送工作,以及与相关资料收审部门的沟通协调工作;
4、及时了解医疗器械法律法规动态,获得新发布和新修订的法律法规及标准。并同相关部门保持良好的联系,提供政策法规信息。
5、负责相关证书的维护,法规、标准、注册及相关文件的管理。
6、公司及部门安排的其他相关工作。