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临床主管/CRA
10-20K/月浙江省-杭州/本科及以上/1-3年
叶炳娥一周前来过
泛肽生物科技(浙江)有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责:
1、负责对所承担的临床试验进行管理,保证试验符合临床方案和相关法律法规的要求,确保试验的质量;
2、负责各临床试验项目的开展、推进、日常监查与质量管理;
3、负责各临床试验单位机构和主要研究者的关系维护;
4、负责CRA人员的管理;
5、处理和协助推动领导安排的其他工作。
岗位要求:
1、本科及以上医药或生物相关专业,英语CET-4以上,至少有3年体外诊断试剂(或医疗器械)CRA工作经验,至少参与过3个产品的临床试验;
2、熟悉GCP以及临床研究相关规定、法律、法规,有GCP证书;
3、具有良好的沟通能力、执行力、领悟力以及人际交往能力;
4、熟练适用各种办公软件;能适应出差。

任职要求

公司信息

泛肽生物科技(浙江)有限公司

  • 杭州
  • 100-499人
  • 生物技术
  • 民营
  • 不需要融资
泛肽生物科技(浙江)有限公司成立于2017年11月,是一家专业从事体外诊断产品的研发、生产和销售的创新型医疗器械企业。泛肽生物主要基于流式细胞技术,以诊断试剂+诊断仪器为支撑,为医疗机构提供临床诊断综合解决方案。 泛肽生物在宁波的生产及运营总部拥有符合GMP标准的万级、十万级生产净化厂房,具备专业的研发生产设备及信息化数据管理平台,配备了经验丰富的生产、质控、行政管理团队,以及负责销售、客户维护、产品培训的市场团队。泛肽生物在杭州还拥有一个实力雄厚的专业研发基地。 泛肽生物的主要产品包括流式细胞仪及其配套试剂,均属于自主研发,已构建核心知识产权体系,申请了实用新型专利2项、发明专利3项、软件著作权4项,24项医疗器械产品获得宁波市市场监督管理局备案。 泛肽生物与多家高校、科研机构建立了长期的“产学研”合作关系,在体外诊断行业以及高端细胞免疫学应用方向展现出强大的生命力和市场竞争力。
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