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验证QA
8-12K/月广东省-深圳/大专及以上/1-3年
彭女士一周前来过
深圳市华生元基因工程发展有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责：
1、 验证管理工作：制定验证计划，沟通安排验证工作，对年度验证工作进行汇总分析，形成回顾报告；
2、 验证相关文件管理工作：按计划起草验证方案，对完成的验证数据进行汇总分析形成验证报告，并进行归档保存；
3、 验证过程风险分析：对提出的验证或确认项目进行风险评估，根据评估结果制定验证或确认方案；
4、 仪器仪表校验管理：根据校验周期制定年度仪器仪表校验计划，对校验证书、报告进行汇总管理；
5、 验证实施：按验证方案独立或组织实施验证工作；
6、 协助现场QA完成相关监测工作，如压缩空气、风量、风速、尘埃粒子等；
7、 完成领导安排的其他工作。
岗位要求：
1、药学、药剂学、制药工程、生物制药等相关专业本科及以上学历，经验丰富或能力突出的可以放宽到大专；
2、熟练掌握制药行业厂房设施与设备、无菌生产工艺、设备确认、验证指南、GMP相关法规，尤其是验证、确认、风险评估等方面的内容；
3、从事药品生产过程相关验证工作2年以上，具有无菌制剂、生物制药等验证工作经验者优先；
4、具备一定的沟通能力、组织能力、方案编写、问题分析和解决能力、逻辑思考能力；有上进心、责任心、良好的组织领导能力；
5、能够熟练使用办公软件、验证仪器设备等。
薪酬福利：
1、正常班五天八小时，加班则计加班费，平时按1.5倍，周末2倍，法定节假期3倍；
2、入职即购买六险一金；购买补充医疗险；
3、自营放心食堂，提供免费工作餐及水果；提供免费宿舍
4、年终绩效奖金及高温补贴。
5、增加员工带薪年假、职级假、生日假、考试假、家长会假等福利假期。
1、 验证管理工作：制定验证计划，沟通安排验证工作，对年度验证工作进行汇总分析，形成回顾报告；
2、 验证相关文件管理工作：按计划起草验证方案，对完成的验证数据进行汇总分析形成验证报告，并进行归档保存；
3、 验证过程风险分析：对提出的验证或确认项目进行风险评估，根据评估结果制定验证或确认方案；
4、 仪器仪表校验管理：根据校验周期制定年度仪器仪表校验计划，对校验证书、报告进行汇总管理；
5、 验证实施：按验证方案独立或组织实施验证工作；
6、 协助现场QA完成相关监测工作，如压缩空气、风量、风速、尘埃粒子等；
7、 完成领导安排的其他工作。
岗位要求：
1、药学、药剂学、制药工程、生物制药等相关专业本科及以上学历，经验丰富或能力突出的可以放宽到大专；
2、熟练掌握制药行业厂房设施与设备、无菌生产工艺、设备确认、验证指南、GMP相关法规，尤其是验证、确认、风险评估等方面的内容；
3、从事药品生产过程相关验证工作2年以上，具有无菌制剂、生物制药等验证工作经验者优先；
4、具备一定的沟通能力、组织能力、方案编写、问题分析和解决能力、逻辑思考能力；有上进心、责任心、良好的组织领导能力；
5、能够熟练使用办公软件、验证仪器设备等。
薪酬福利：
1、正常班五天八小时，加班则计加班费，平时按1.5倍，周末2倍，法定节假期3倍；
2、入职即购买六险一金；购买补充医疗险；
3、自营放心食堂，提供免费工作餐及水果；提供免费宿舍
4、年终绩效奖金及高温补贴。
5、增加员工带薪年假、职级假、生日假、考试假、家长会假等福利假期。
任职要求
无
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公司信息
深圳市华生元基因工程发展有限公司
- 深圳
- 500-999人
- 生物制药
- 上市公司
- 无
联康生物科技集团（香港交易所：0690）是一家聚焦于生物创新药、高值仿制药、医美新原料及CMO四大战略领域，集研发、生产、销售为一体的领先的中国生物制药医疗保健公司。公司于2001年上市，并已取得显著发展。
联康生物科技集团致力于通过创新疗法改善患者的生活质量，矢志满足中国对优质医疗保健解决方案的殷切需求。透过多样的产品组合与经验丰富的商业团队应对该挑战，并实现了多项重大里程碑。集团在全国的生产设施已全部配备最先进的设备，并已通过cGMP认证，令集团成为高质量药品供货商。
联康生物科技集团下属北京博康健基因科技有限公司、深圳华生元基因工程发展有限公司、广东华生元基因工程发展有限公司、联康永泰生物科技有限公司等。集团产品线覆盖皮肤、眼科、内分泌、骨松、医美等优质赛道。
