集团质量副总监招聘-某医药公司-医脉同道

集团质量副总监

25-40K/月四川省-成都/本科及以上/10年以上

胡红霜一周前来过

成都启初企业管理咨询有限公司

职位详情

岗位职责

1. 在质量负责人的领导下，协助开展企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
2. 按规范建立和完善质量保证体系，监督GMP规范执行情况，组织配合药监部门GMP符合性的监督检查、日常抽样、产品协查等相关工作；
3. 按《药品生产质量管理规范》要求管理公司药品的生产及质量，负责产品批放行的审核；
4. 审核各类验证/确认方案及报告，推动、监督验证工作按计划实施，并协助处理计划实施过程中所遇到的相关问题；
5. 负责审核和批准所有与质量有关的变更，监控影响产品质量的因素，负责所有重大偏差和检验结果超标处理；
6. 审核生产、质量、设备、物料等关键岗位人员资质，确保符合法律法规和公司内部的相关规定；审核公司年度培训计划，并根据实际需要调整培训内容；
7. 签字审批原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品质量检验报告，确保上述物料符合经批准的质量标准；制定年度物料供应商审计计划，组织物料供应商审计评估；负责退换货及不合格品处理审批；
8. 负责本部门团队管理及部门人员的培养，安全管理、环境卫生管理等工作。
任职要求：
1. 全日制本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业；
2. 10年以上大型制药企业药品生产和质量管理的实践经验，分别在质量保证部及质量控制部从事过具体工作8年以上，具有一线质量管理实战经验，管辖团队总人数不低于100人；
3. 熟悉药政事务及相关法律法规，有从事过对外药政事务的工作经历，具有较强的对外沟通、交际的能力；
4. 精通质量管理、GMP管理，熟悉质量管理制度（包括验证/计量等）、不良反应法律法规、安全方面知识等；
5. 具备较强的领导能力、沟通能力、协调能力、问题解决能力、计划能力；工作积极进取，有良好的工作状态；
6. 年龄35-45岁。