主要职责:
1、全面主持实验室质量管理控制工作,负责实验室质量管理体系(ISO 15189、CAP)的建立、运行以及持续改进与完善;
2、全面主导对医学检验实验室人员的培训、考核工作;定期制定人员培训计划并实施,选拔优秀人才作为实验室的技术和管理骨干,做好梯队建设。
3、负责检验检测机构资质认定、实验室认可的准备工作,组织编写、修订质量手册和程序文件,并组织培训和执行。
4、负责制定年度实验室内部质量控制以及能力验证计划、比对工作计划,并组织实施与落实。
5、负责组织内审和管理评审的组织,指导和组织质量监督活动的开展,落实整改措施。
6、负责检测报告质量、仪器设备管理状况、物料和样品管理状况的监督。
7、负责质量管理体系不符合工作的控制及纠正措施、预防措施的审批,质量事故的分析调查等。
8、完成上级交代的其他工作任务。
素质要求及任职资格
1、大专及以上学历,医学检验、临床医学等相关专业;
2、具有医院临床研究、第三方检测或相关岗位工作经验至少3年以上;熟悉医学实验室相关法律法规,参与或组织过多次培训工作;
3、检验理论知识丰富,有实际操作能力;
4、有ISO15189或CAP质量管理体系认证经历或具备在该体系下运营实验室的经验,有CNAS实验室认可体系文件制定和评审经验;
5、具备检验师及以上技术职称,具有CNAS评审员资格,具有ISO15189内审员资质者优先考虑。