职责描述:
临床试验医学设计工作;
负责临床试验项目的研究方案、ICF等相关资料的撰写、审核及修订;
临床负责临床试验开展过程中的临床医学支持;
协助部门经理制定涉及临床试验医学设计、医学支持方面制度;
对临床试验医学设计、医学支持等费用进行预测、计划、控制、核算、分析和总结;
协助部门维护临床专家、统计专家及审评专家,固定并保持良好合作关系;负责日常医学设计及医学支持工作文件的存档。
任职要求:
1.3年以上临床试验设计经验,有临床医学相关专业硕士优先考虑;
2.受过管理学、管理能力开发、GCP、伦理、项目管理等方面的培训优先考虑;
3.熟练掌握国内临床试验相关法律法规,包含SFDA颁发的各项指导原则等;
4.良好的英文检索、英文阅读及英文写作能力;
5.良好的科学信息检索、整理能力;良好的科学文字写作基础;
6.有较强的逻辑思维能力、协调能力,抗压能力强。