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出口注册（北京）
20-22K/月北京市-北京/本科及以上/5-10年
赵先生一周前来过
鹰加企业管理咨询（北京）有限公司
职位详情
岗位职责
职责描述:
1、独立负责公司产品出口注册项目管理、部分注册文件撰写和翻译、注册资料整理和审核等相关工作;2、独立负责对接国外咨询/代理注册公司完成公司产品国外注册申报工作，能够与咨询/代理公司或官方进行有效的沟通:3、独立负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，及时回复注册评审中的问题，并根据需要对药品注册申请进行资料完善;
4、协调出口国，配合药厂完成目标出口国官方对公司生产车间的审计认证工作;
5、及时掌握和追踪国内外注册法规的变化，负责药品目标出口国注册相关法律法规的检索及追踪，并根据公司产品现有注册资料评估出门注册的获盖风险:
6、配合公司海外市场部部完成产品出口过程中技术资料的提交审核:7、协助上级领导完成相关工作
岗位要求
1、药学、化学本科及以上学历，硕士优先;
2、有国际药品注册工作经验者优先;有注射液申报工作经验者优先
3、良好的外语水平，阅读及翻译国外相关文献无障碍
4、熟练使用office;
5、敬业、勤奋好学、心细、上进心强
1、独立负责公司产品出口注册项目管理、部分注册文件撰写和翻译、注册资料整理和审核等相关工作;2、独立负责对接国外咨询/代理注册公司完成公司产品国外注册申报工作，能够与咨询/代理公司或官方进行有效的沟通:3、独立负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，及时回复注册评审中的问题，并根据需要对药品注册申请进行资料完善;
4、协调出口国，配合药厂完成目标出口国官方对公司生产车间的审计认证工作;
5、及时掌握和追踪国内外注册法规的变化，负责药品目标出口国注册相关法律法规的检索及追踪，并根据公司产品现有注册资料评估出门注册的获盖风险:
6、配合公司海外市场部部完成产品出口过程中技术资料的提交审核:7、协助上级领导完成相关工作
岗位要求
1、药学、化学本科及以上学历，硕士优先;
2、有国际药品注册工作经验者优先;有注射液申报工作经验者优先
3、良好的外语水平，阅读及翻译国外相关文献无障碍
4、熟练使用office;
5、敬业、勤奋好学、心细、上进心强
任职要求
无
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公司信息
某医药公司
- 北京
- 1000-9999人
- 生物制药
- 上市公司
- 不需要融资
北京北陆药业股份有限公司成立于1992年9月。公司主要从事医药产品的研发、生产与销售，是国家高新技术企业、创业板首批上市企业（股票代码300016）。
公司在国内早期研制并推出对比剂产品，经过二十余年的行业探索与专业积累，在该领域形成了独有的核心竞争优势，是国内对比剂行业的龙头企业。公司还在中枢神经类和内分泌类药物领域加大研发力度，努力实现产品多元化。
公司密云药厂已建成按照欧盟标准设计的对比剂产品生产线，车间采用国际先进设备设施和设计理念，确保产品质量符合国际标准。同时，为贯彻落实国家京津冀一体化发展战略，公司在河北省沧州市渤海新区建设中药提取及原料药生产基地，实现在北京和沧州两地产业链的布局。
未来，公司将继续巩固对比剂市场领先地位，努力打造企业品牌，实现产品多元化，为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报。
