某医药公司
江苏宜明生物科技有限公司(uBriGene,简称“宜明生物”),成立于 2015 年,是一家致力于细胞与基因治疗(CGT) 的 CDMO 技术的开发和应用、提供一站式CDMO 整体解决方案的全球化集团企业。
依托国际化的专家团队和 GMP 生产基地,宜明生物能够支持客户进行中美欧三地的注册申报,可为全球 CGT 创新企业提供 GMP 级别质粒、AAV、慢病毒、CAR-T/NK、溶瘤病毒、源于 iPSC 的药物以及 RNA 药物等从工艺开发到商业化交付的一站式 CDMO 服务。
宜明生物在全球拥有约五十条 GMP 生产线,位于波士顿、苏州、济南的近17000㎡ 的 GMP 生产基地,并在洛克维尔、温哥华、南京设立了专注于前瞻性技术开发应用的全球 CMC 研发中心。
基于成熟的生产平台工艺、完善的 GMP 体系及丰富的项目经验,宜明生物可全方位满足客户各个阶段的生产需求,包括早期研发、IIT、IND、临床试验及商业化生产。
截至目前,宜明生物已承接 / 交付 IND、IIT 产品百余批次,帮助国内外 CGT 企业完成多项 CGT 药物 IND 获批并进入临床,北美基地完成近百批次临床级产品的制备并经审计合格。