质量管理员招聘-深圳市晟禾医疗器械有限公司-医脉同道

质量管理员

6-8K/月广东省-深圳/大专及以上/3-5年

夏武平一周前来过

深圳市晟禾医疗器械有限公司

职位详情

岗位职责

职责描述：
1、负责医疗器械经营质量管理体系规范的实施与持续改进，监督和执行公司质量管理的各项制度。
2、负责质量管理体系规范的实施与持续改进，监督和执行公司质量管理的各项制度。
3、负责策划、组织、参与各种质量管理活动，包括参与对内和对外的审核、认证以及内部人员的质量培训。
4、负责首营审核、入库管理、出库复核、运输管理、退换货管理。
5、负责管理所有质量记录、质量分析、不合格品管理、客户反馈及投诉，对监督过程中获得的信息和数据进行分析和处理，定期对质量记录进行统计、整理、归档和上报。
6、负责组织、接待市场监督管理局和药品监督管理局的例行审核和飞行检查等，跟进审核不符合项的关闭。
任职要求：
1.大专及以上学历：医疗器械相关专业，如医疗器械、临床医学、医疗产品管理、药学、生物医学工程等；
2.熟悉ISO13485、GSP、《医疗器械经营质量管理规范》等医疗器械相关法律法规，有现场审核经验和ISO13485内审员证书优先；
3.从事过相关医疗器械经营，3年以上经验者优先考虑；
4、遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录；具有良好的组织、沟通和协调能力；