1、参与临床研究方案设计(撰写方案中的统计分析部分,包括样本量的计算、拟采用的统计方法等),对队列研究提供统计设计;撰写、建议、审阅临床研究方案;拥有上市后产品真实世界研究数据挖掘经验优先;
2、组织、协调、整合区域资源,与参研中心各部门建立良好协调关系,协助完成真实世界临床试验项目;定期培训、监督在研临床项目的开展,及时发现并纠正问题;
3、进行数据核查,撰写项目数据分析计划、统计报告,完成统计相关工作,与外部门沟通了解需求并具体化,按时保质完成;
4、协助研发、注册等其他团队,提供所需的统计支持;熟悉并跟进相关领域前沿统计设计及方法;
5、熟练使用SAS、R等统计分析软件;
6、了解熟悉国内外临床研究最新进展,FDA, EMA, CDE等最新审批的真实世界研究案例;
7、具有独立工作能力,能独立查阅有关文献资料,撰写各类报告;
8、具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作,能定期出差(项目所在城市);
岗位要求:
1、生物统计学、流行病与统计、其他相关医学专业背景,硕士及以上学历;有生物医药公司或CRO等相关从业经验优先;
2、工作认真细致,有良好的沟通协调能力,善于学习和团队一起成长。