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生产总监
40-50K/月上海市-上海/本科及以上/5-10年
申望莘一周前来过
上海邦耀生物科技有限公司
职位详情
岗位职责
主要职责：
1)负责车间生产团队搭建，包括人员的面试评估、技能培训和团队建设；
2)负责制剂车间CGT设备选型、跟踪、调试、验证、试生产；
3)负责区域内的GMP生产工作，包括生产计划的制定、人员的排班、物料的申领、现场的管理、过程中质量控制及预算的管控；
4)按批准的工艺规程进行规范生产；
5)监督生产过程数据记录的真实性和及时性；
6)负责编写和修改批生产记录以及GMP相关的SOP文件；
7)负责对制剂生产中偏差进行及时的调查和处理，制定纠正预防性措施；
8)协助进行各工序设备的维护和保养，以保持设备良好的运行状态；
9)配合CMO的筛选、审计、监督管理；定期对CMO进行风险研判；
10)配合技术转移及过程中文件的审核；
11)配合本岗位生产设备和生产工艺相关验证工作实施；
12)完成领导安排的其他任务。
任职条件：
1.本科及以上学历，微生物学、生物 、免疫学、生物化学等相关专业；
2.必须有以产品上市为目的工艺验证（PPQ）的经历，从工艺验证起算，满足5年从事商业化药品生产和质量管理实践经验，至少3年的商业化无菌药品生产和质量管理实践经验；
3.责任心强，执行力强，有一定的抗压能力；
4.较强的沟通协调能力和团队管理能力。
1)负责车间生产团队搭建，包括人员的面试评估、技能培训和团队建设；
2)负责制剂车间CGT设备选型、跟踪、调试、验证、试生产；
3)负责区域内的GMP生产工作，包括生产计划的制定、人员的排班、物料的申领、现场的管理、过程中质量控制及预算的管控；
4)按批准的工艺规程进行规范生产；
5)监督生产过程数据记录的真实性和及时性；
6)负责编写和修改批生产记录以及GMP相关的SOP文件；
7)负责对制剂生产中偏差进行及时的调查和处理，制定纠正预防性措施；
8)协助进行各工序设备的维护和保养，以保持设备良好的运行状态；
9)配合CMO的筛选、审计、监督管理；定期对CMO进行风险研判；
10)配合技术转移及过程中文件的审核；
11)配合本岗位生产设备和生产工艺相关验证工作实施；
12)完成领导安排的其他任务。
任职条件：
1.本科及以上学历，微生物学、生物 、免疫学、生物化学等相关专业；
2.必须有以产品上市为目的工艺验证（PPQ）的经历，从工艺验证起算，满足5年从事商业化药品生产和质量管理实践经验，至少3年的商业化无菌药品生产和质量管理实践经验；
3.责任心强，执行力强，有一定的抗压能力；
4.较强的沟通协调能力和团队管理能力。
任职要求
无
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公司信息
上海邦耀生物科技有限公司
- 无
- 无
- 生物技术
- 民营
- A轮
上海邦耀生物科技有限公司致力于成为新商业文明时代全球领先的细胞基因药企，邦耀生物以“以基因编辑引领创新，开发突破性疗法，造福全人类”为使命，依托自主研发中心及与高校共建的“上海基因编辑与细胞治疗研究中心”，过去5年已产生100多项专利成果，有5个项目在8所知名医院开展研究者发起的临床试验，多个项目进入IND申报阶段。其中基因编辑治疗β-地中海贫血症、PD1敲除非病毒定点整合CAR-T、以及UCART等项目已经取得优异临床效果，具有全球领先性，并在Nature Medicine、Nature biotechnology等知名学术期刊上发表多篇学术论文。邦耀生物已搭建基因编辑技术创新平台、造血干细胞平台、非病毒定点整合CAR-T平台、通用型细胞平台、增强型T细胞平台五大具有自主知识产权的技术平台，并拥有7000平米GMP中试基地及200余人的运营团队，有力保障创新的研究成果能够快速转化与应用。邦耀生物通过患者需求和临床反馈不断推动研发产品快速更新迭代。并秉持开放、共享、共赢的态度，与全球创新生物医药生态链企业一起，加快推进创新药物的转化与落地，造福全球遗传疾病及恶性肿瘤患者！
