质量负责人招聘-某医药公司-医脉同道

质量负责人

80-100K/月安徽省-合肥/博士及以上/10年以上

陈先生一周前来过

极客管理咨询有限公司

职位详情

岗位职责

1、商业化生产准备（从厂房设施设备确认验证开始，到场地和技术转移，试生产，工艺验证，场地变更的药学可比研究，CMC，新产品申报（NDA 或 BLA）相关文件如 QOS 的准备，生产许可证获得，二合一 PAI 现场核查通过到最后成功上市生产）
2、团队培训和建设，质量体系（PQS）的建设和改进。COC/COI、生产扫码系统和 DMS/TMS 电子管理系统的实施。

任职要求

无

公司信息

某医药公司

无
100-499人
生物制药
民营
无

中盛溯源成立于2016年，专注于iPSC基础研究与临床转化，致力于开发广泛可及的细胞治疗产品。公司已建成iPSC技术上游（iPSC重编程建库和临床级培养试剂产品）、中游（iPSC诱导分化各种功能细胞用于体外研究）和下游（iPSC来源细胞药物开发）的覆盖全产业链的产品和服务体系，拥有国际领先的高标准科研级和临床级干细胞研发生产设施，以及国内最大的中国人群iPSC超级供体库。