制剂工艺主管/MST主管招聘-翼思生物医药（苏州）有限公司-医脉同道

制剂工艺主管/MST主管

13-17K/月江苏省-苏州/本科及以上/5-10年

李若菲一周前来过

翼思生物医药（苏州）有限公司

职位详情

岗位职责

支持苏州OSD制剂工厂产品技术转移导入和工艺支持以及改进
主要职责如下：
 参与新产品的技术转移
 开展产品工艺转移和工艺改进工作，包括但不限于小试，中试研究，注册批生产、工艺验证和清洁验证以及产品工艺优化
 制造、包装工艺规程和批记录以及BOM的制定和升版和文件管理发放
 负责制造和包装工艺的支持，负责对工艺相关变更进行评估和起草，以及工艺相关偏差的调查，评估
 参与工艺验证，包装验证和清洁验证方案的制定和审核
 参与清洁验证策略和定期监控策略的制定
 参与工艺验证，包装验证和清洁验证的支持工作
 参与物料相关的支持工作
Experience/经验要求 ✳
 本科及以上学历，药学类、药剂类、化学类、生物类等相关专业；
 8年以上药厂工作经验，熟悉固体制剂工艺和清洁验证；
 良好的制药生产知识
 具备GMP文件起草能力，能够独立起草相关文件
 具有固体制剂车间新建项目经验者优先
 统计分析工作，如建立限度标准，验证接受标准等
 负责起草和升版制剂，包装和清洁相关工艺文件
 支持相关工艺设备的运行确认
 按照需求合理制定排产计划，分发并管理生产批记录
 遵守公司EHS政策
 完成上级交办的其他任务