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临床监查
18-25K/月上海市-上海/本科及以上/1-3年
徐天琦一周前来过
北京科锐国际
职位详情
岗位职责
工作职责：
1、能独立完成研究中心筛选、临床试验会议、与研究中心伦理、机构的沟通、研究中心启动、常规监查、中心关闭、协助内外部稽查等。
2、及时与项目经理、申办者和研究者沟通，保证临床试验按照国家GCP要求和试验方案进行。
3、试验用药物和相关物资的正确保管、发放和使用。
4、书写相关报告，核查并确保CRF中的数据真实准确、完整无误。
5、定期向上级汇报工作进度情况及工作中遇到的困难。
任职资格：
1、临床医学或医药学相关专业；
2.硕士或以上学历，综合条件优秀者，可放宽至本科学历（须为985/211院校），英文通过CET-6级优先；
2、至少1.5年及以上CRA经验，有2/3期肿瘤项目入组监查经验，且有数据清理和锁库阶段经验；
3、熟悉药品注册管理办法、GCP等相关法规。
4、具有良好的英文读写及口语能力，英语等级CET-6及以上。
5、有较好的沟通及语言表达能力，有一定的抗压能力，积极主动，认真负责，工作踏实仔细。
1、能独立完成研究中心筛选、临床试验会议、与研究中心伦理、机构的沟通、研究中心启动、常规监查、中心关闭、协助内外部稽查等。
2、及时与项目经理、申办者和研究者沟通，保证临床试验按照国家GCP要求和试验方案进行。
3、试验用药物和相关物资的正确保管、发放和使用。
4、书写相关报告，核查并确保CRF中的数据真实准确、完整无误。
5、定期向上级汇报工作进度情况及工作中遇到的困难。
任职资格：
1、临床医学或医药学相关专业；
2.硕士或以上学历，综合条件优秀者，可放宽至本科学历（须为985/211院校），英文通过CET-6级优先；
2、至少1.5年及以上CRA经验，有2/3期肿瘤项目入组监查经验，且有数据清理和锁库阶段经验；
3、熟悉药品注册管理办法、GCP等相关法规。
4、具有良好的英文读写及口语能力，英语等级CET-6及以上。
5、有较好的沟通及语言表达能力，有一定的抗压能力，积极主动，认真负责，工作踏实仔细。
任职要求
无
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公司信息
某医药公司
- 北京
- 1000-9999人
- 医药辅料
- 民营
- 不需要融资
昆拓信诚医药研发(北京)有限公司成立于2011年11月14日，注册地位于北京市朝阳区广渠路18号院1号楼11层1102-1109室，法人代表为宓子厚(BRIAN ZIHOU MI)。经营范围包括药物以及医疗器械的临床前以及临床医学研究；药物及医疗器械的临床试验管理的技术咨询、技术服务；临床研究数据处理、数据分析；临床数据管理系统的技术开发、技术服务；临床研究标本的实验室检测服务；医疗产品的市场营销策划；投资咨询；翻译服务；经济贸易咨询。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。）昆拓信诚医药研发(北京)有限公司具有2处分支机构。
