薪资范围:薪资2-2.3W/月+8万/年绩效
工作地点:福建南平邵武(提供食宿)
团队情况:下属技术主管1,技术员3
岗位职责
1、负责生产技术实验室的全面管理,统筹管理部门内部工作。
2、带领生产技术研发团队,进行原料药和中间体的工艺优化及向 GMP 工厂的生产转移工作;
3、开展研发产品工艺路线或工艺的论证;对所研发产品工艺的安全性、稳定性,产品质量、产品成本进行评估和提出改进意见;做好各项目的技术转移工作,确保工艺技术、资料等的完整交接;
4、指导和配合 GMP 工厂完成技术转移、工艺验证等工作,对生产过程中出现的问题提供技术支持;
5、对研发产品的开发进度,过程进行管理和技术指导,及时解决实施过程中的各种问题,确保研发项目顺开展;
6、参与GMP检查、日常检查、自检等检查并提出意见和建议;
7、参与公司车间新厂房建设或工程技改的方案审核,并提出意见和建议。
岗位要求
1、45岁以内,硕士及以上学历,有机化学、药物化学、制药工程等相关专业。
2、8年以上原料药合成工艺开发和生产经验。对原料药工艺开发中路线选择、成本控制、质量管理、 GMP 生产及EHS 等有较全面的了解;
3、有CDMO合成研发到放大经验,或有厂区项目落地对接经验;
4、有较强的有机合成背景,能帮助团队解决关键技术问题,有数个原料药工艺开发、工厂放大及成功申报的案例;
5、有优秀的项目管理能力,能同时组织、管理多个新项目;
6、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》,以及上市后变更管理、GMP、ICH等欧美和中国的医药法律法规