医学副总监招聘-某医药公司-医脉同道

医学副总监

40-60K/月浙江省-杭州/学历不限/5-10年

闻女士一周前来过

江苏满天星企业管理咨询有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责： 1、负责临床板块沟通资料的撰写/审核/定稿，参与各项目申报，与监管机构沟通工作； 2、制定临床相关申报资料撰写及审核SOP； 3、制定临床开发计划、临床试验方案、研究者手册、知情同意书等关键项目资料的撰写及审核SOP； 4、发现未满足的临床需求，熟悉产品特点，牵头制定个性化临床开发策略； 5、牵头设计临床试验方案，并与内部及外部专家沟通讨论，优化试验设计，使得临床研究方案科学合理，且具有实际可操作性； 6、根据项目需求，制定医学审核计划并及时完成数据审核、分析及解读，为保障试验质量，优化和/或调整后续开发策略提供依据； 7、与公司其他部门密切合作，多层次在医院和合作机构开展研讨会、学术交流会等；任职资格： 1、硕士学历及以上，临床医学专业； 2、8年以上工作经验，至少3年以上生物创新药行业上市前医学工作经验，有罕见病项目经验，临床医生经验优先； 3、熟悉GCP及医药相关法规、指导原则，熟悉临床开发基本要素； 4、熟悉疾病诊疗指南及监管机构法规、指导原则； 5、良好的英文听说读写基础，具有较强的书面及口头沟通、协调及应变能力； 6、具有较强的团队合作能力、责任感与敬业精神；

任职要求

无

公司信息

某医药公司

上海
1000-9999人
生物技术
民营
A轮

公司简介鹍远基因（Singlera Genomics Inc.）由高远教授（约翰霍普金斯大学），张鹍教授（加州大学圣地亚哥分校）联合其他创始人CEO张江立、COO刘强、CTO刘蕊博士共同组建。高远教授，张鹍教授和刘蕊博士旅美多年，在过去多年的科学研究工作中取得了非常突出的成就，现在采用他们的最新研究成果，成立鹍远基因公司，致力于新一代基因测序技术的研发和应用。公司提供的主要产品和服务包括肿瘤诊断和个性化治疗、无创产前诊断、胚胎植入前筛查及其他遗传疾病诊断等。公司致力于发展精准医疗，为提升我国整体医疗科技水平做出贡献。