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药物警戒主任
5-10K/月山东省-济南/本科及以上/3-5年
刘女士一周前来过
山东蓝汀制药有限公司

职位详情

岗位职责

药物警戒部主任 1、全面掌握《药物警戒质量管理规范》; 2、能熟练开展上市后药品安全质量管理活动; 3、熟悉《药品生产质量管理规范》质量管理与质量保证。 4、具备药品安全风险信号检测、风险评估、风险控制与风险沟通实战经验; 5、具备药物警戒方面的文件、计划和方案的编制、修改、审核能力; 6、具备药物警戒方面的年度报告、定期安全性更新报告的编制、审核能力; 7、具备修订药品说明书的申报资料编制能力。

任职要求

公司信息

山东蓝汀制药有限公司

  • 济南
  • 100-499人
  • 生物制药
  • 民营
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